卢卡帕利Rucaparib治BRCA突变前列腺癌，影像学无进展生存11.2个月

　　前列腺癌作为男性常见的恶性肿瘤，其治疗一直是医学领域关注的重点。尤其是携带BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，治疗选择有限且预后较差。近年来，卢卡帕利（Rucaparib）作为一种新型治疗药物，为这类患者带来了新的希望。

　　卢卡帕利是一种口服小分子聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂。在针对BRCA突变前列腺癌的治疗中，其展现出显著的临床效果。关键性的III期临床试验TRITON3（NCT02975934）为卢卡帕利的疗效提供了有力证据。

　　TRITON3研究是一项随机、多中心、开放标签的临床试验，旨在评估卢卡帕利与医生选择的治疗方案在未经化疗、携带BRCA1或BRCA2（BRCA1/2）或ATM基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者中的疗效。该研究共纳入405名患者，其中302名携带BRCA突变，103名携带ATM突变。患者按2:1的比例随机分配至卢卡帕利组或医生选择的治疗组。医生选择的治疗方案包括多西他赛或第二代雄激素受体通路抑制剂（ARPI），如醋酸阿比特龙或恩扎卢胺。

　　在BRCA突变患者队列中，卢卡帕利的治疗效果令人瞩目。经独立放射学评估，卢卡帕利组的中位影像学无进展生存期（rPFS）达到11.2个月（95%置信区间：9.2 - 13.8个月），而医生选择的治疗组仅为6.4个月（95%置信区间：5.4 - 8.3个月），风险比（HR）为0.50（95%置信区间：0.36 - 0.69），P值小于0.0001。这一数据表明，卢卡帕利能够显著延长BRCA突变前列腺癌患者的影像学无进展生存期，将疾病进展或死亡的风险降低了一半。

　　进一步分析发现，卢卡帕利的疗效在不同年龄层的患者中均有所体现。年龄小于65岁的患者接受卢卡帕利治疗后，中位rPFS为11.2个月（95%置信区间：8.7 - 14.2个月），而医生选择治疗组的中位rPFS为6.3个月（95%置信区间：2.3 - 12.0个月），风险比为0.60（95%置信区间：0.33 - 1.08）。年龄在65至74岁之间的患者，接受卢卡帕利治疗和医生选择治疗后的中位rPFS分别为11.2个月（95%置信区间：8.2 - 16.5个月）和7.6个月（95%置信区间：5.7 - 9.0个月），风险比为0.46（95%置信区间：0.28 - 0.75）。75岁或以上的患者，接受卢卡帕利治疗和医生选择治疗后的中位rPFS分别为11.2个月（95%置信区间：8.3 - 15.0个月）和5.4个月（95%置信区间：3.7 - 8.4个月），风险比为0.41（95%置信区间：0.22 - 0.74）。

　　在安全性方面，TRITON3研究中观察到的卢卡帕利安全性与既往研究一致。卢卡帕利治疗组最常见的治疗相关不良事件（TEAEs）为乏力/疲劳（范围55% - 67%）、贫血/血红蛋白降低（范围31% - 65%）、恶心（49% - 55%）、食欲减退（范围32% - 53%）和腹泻（范围21% - 38%）。其中，≥3级的不良事件主要为贫血（23.7%）。尽管存在一定不良反应，但卢卡帕利治疗组因治疗期间出现的不良事件而停药的比例为14.8%，低于对照组的21.5%。

　　卢卡帕利在BRCA突变前列腺癌治疗中的显著疗效，使其成为这类患者的重要治疗选择。其能够延长患者的影像学无进展生存期，为患者争取更多的治疗时间和更好的生活质量。

　　据悉，卢卡帕利已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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