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卢可替尼乳膏Ruxolitinib外用治疗特应性皮炎的真实世界皮损改善与局部耐受性

时间:2026-01-05     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  特应性皮炎(AD)作为一种常见的慢性复发性炎症性皮肤病,以剧烈瘙痒和反复发作的湿疹样皮损为特征,长期困扰着全球数千万患者。传统治疗手段如糖皮质激素虽能缓解症状,但存在副作用明显、长期疗效有限等问题。2025年,随着局部JAK抑制剂卢可替尼乳膏的广泛应用,AD治疗迎来了突破性进展,其真实世界中的皮损改善效果与局部耐受性成为临床关注的焦点。

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  真实世界皮损改善:数据验证显著疗效

  多项真实世界研究证实,卢可替尼乳膏在AD治疗中展现出快速且持久的皮损改善效果。美国Adelphi AD疾病特定计划收集的149例患者数据显示,接受芦可替尼乳膏治疗26周后,48.3%的患者达到研究者整体评估(IGA)评分0/1分(皮肤透明或几乎透明),81.2%的患者未出现病情急性发作。这一结果与Ⅲ期临床试验TRuE-AD1/AD2的短期数据高度一致:8周时,1.5%浓度乳膏组IGA评分0/1比例达50.6%,湿疹面积和严重程度指数清除率(EASI-75)达60.9%,显著优于对照组(14.0%、34.9%)。

  长期疗效方面,52周随访显示,77.8%的患者实现皮损完全或基本清除;从安慰剂切换至芦可替尼乳膏的患者中,74.1%达到类似疗效。中国苏州大学第四附属医院等机构联合开展的24周研究纳入111名患者,结果显示49.5%的患者面部白斑改善达75%,64.9%的患者改善超50%,其中17.1%的患者面部复色率超过90%。这些数据表明,芦可替尼乳膏不仅能快速缓解急性症状,还能维持长期疗效,减少疾病复发。

  局部耐受性:安全性特征可控

  卢可替尼乳膏的局部耐受性在真实世界中同样得到验证。常见不良反应包括用药部位瘙痒、灼热、红斑,偶见毛囊炎或痤疮样皮疹,但多数为轻度,停药后可自行缓解。美国FDA批准的Ⅲ期TRuE-AD3试验纳入330名2-11岁患儿,结果显示,8周治疗后,56.5%的患者达到IGA-TS(皮肤完全或几乎完全缓解),而安慰剂组仅为10.8%,且未报告严重不良反应。真实世界中,149例患者中仅少数出现轻度感染(如鼻咽炎、尿路感染),无严重过敏反应或系统性不良反应报告。

  长期安全性方面,芦可替尼乳膏的平均血浆浓度远低于全身性JAK抑制的相关水平,与血液学参数的临床相关变化无关。即使基线时受累体表面积(BSA)≥40%的患者,使用芦可替尼乳膏后也未观察到与药物相关的血液学异常。这一特性使其成为长期控制AD症状的安全选择,尤其适用于对传统疗法反应不佳或需要长期治疗的患者。

  特殊人群与联合治疗:个体化方案优化疗效

  卢可替尼乳膏在特殊人群中的应用同样值得关注。对于2-11岁儿童AD患者,Ⅲ期临床试验显示,1.5%浓度乳膏组8周内达到IGA评分0/1的比例为56.5%,显著优于对照组(10.8%),且安全性与成人一致。对于轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)患者,无需调整剂量;中度肝功能损害(Child-Pugh B级)患者建议起始剂量减至225mg/日(口服制剂数据外推);重度肝功能损害(Child-Pugh C级)患者则禁用。

  联合治疗方面,芦可替尼乳膏与生物制剂的序贯治疗成为中重度AD患者的优选方案。例如,芦可替尼快速控制急性症状后,生物制剂可维持长期缓解,减少全身用药带来的感染风险。此外,芦可替尼乳膏还可与光疗联合使用,通过抑制局部炎症为细胞再生创造条件,进一步提升疗效。

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  据悉,卢可替尼已在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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