阿帕他胺Apalutamide联合ADT在转移性激素敏感性前列腺癌中的总体生存获益与皮疹管理

　　转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）是前列腺癌进展过程中的一个关键阶段，患者在此阶段仍对雄激素剥夺疗法（ADT）敏感，但疾病已发生远处转移。阿帕他胺（Apalutamide）作为一种新型雄激素受体抑制剂，与ADT联合使用在mHSPC患者中展现了显著的总体生存获益，同时，其皮疹管理策略也备受关注。

　　阿帕他胺联合ADT在mHSPC治疗中的疗效得到了全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期TITAN研究的充分验证。该研究共纳入1052例mHSPC患者，按1:1比例随机分配至阿帕他胺联合ADT组或安慰剂联合ADT组，直至病情进展或出现不可接受的治疗相关毒性。研究的主要终点为无影像学进展生存期（rPFS）和总生存期（OS），次要终点包括至细胞毒化疗时间、疼痛进展时间等。

　　研究结果显示，阿帕他胺联合ADT组在rPFS和OS方面均取得了显著优势。中位随访44个月时，阿帕他胺组的中位OS未达到，而安慰剂组为52.2个月，阿帕他胺组可明显改善mHSPC患者的OS，死亡风险降低35%。这一结果不仅证实了阿帕他胺在延长mHSPC患者生存期方面的有效性，也体现了其在改善患者预后方面的潜力。

　　在亚组分析中，阿帕他胺联合ADT的疗效在所有类型的mHSPC患者中均得到了一致体现。无论是高瘤负荷还是低瘤负荷患者，无论是高危还是低危患者，阿帕他胺联合ADT均能显著降低死亡风险，延长生存期。这一发现为mHSPC患者的个体化治疗提供了有力支持，使得更多患者能够从阿帕他胺联合ADT的治疗中获益。

　　然而，阿帕他胺联合ADT治疗也伴随着一定的副作用，其中皮疹是最常见的不良反应之一。在TITAN研究中，阿帕他胺组皮疹的发生率约为5.2%，但多为轻至中度，且可通过分级管理策略得到有效控制。对于1级皮疹（覆盖体表面积<10%），无需停药，可联合外用氯倍他索乳膏与口服西替利嗪缓解；对于2级皮疹（10%-30%），需暂停用药28天，待皮疹降至1级后以半量恢复治疗；对于3级皮疹（>30%），则需联合口服泼尼松并永久停药。此外，将服药时间调整至睡前、配合宽松棉质衣物等措施也能进一步降低皮疹的发生率和严重程度。

　　除了皮疹外，阿帕他胺联合ADT治疗还可能引起乏力、骨折等其他副作用。对于乏力，通过调整饮食结构、增加蛋白质与维生素摄入、进行低强度有氧运动等措施可得到有效缓解；对于骨折，则需定期监测骨密度，及时采取补钙和维生素D等预防措施。

　　阿帕他胺联合ADT在mHSPC治疗中的总体生存获益显著，且副作用可控。通过科学的皮疹管理策略和其他副作用的预防措施，阿帕他胺联合ADT已成为mHSPC患者的一种安全有效的治疗选择。

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