银屑病口服治疗革命：TYK2抑制剂氘可来昔替尼Sotyktu的持续皮损清除效果

　　银屑病作为一种慢性、复发性免疫介导的炎症性皮肤病，全球患病率约2%，中国患者群体庞大。传统治疗手段如光疗、免疫抑制剂及生物制剂虽能缓解症状，但存在疗效波动、注射不便或长期安全性风险等问题。近年来，口服靶向药物氘可来昔替尼（商品名Sotyktu）的上市，为中重度斑块状银屑病患者提供了更优选择。其核心优势在于通过高选择性抑制酪氨酸激酶2（TYK2），实现持续皮损清除，且长期安全性数据支持其作为一线口服疗法的地位。

　　五年临床验证：疗效持久性突破传统局限

　　氘可来昔替尼的长期疗效在POETYK-PSO系列试验中得到充分验证。POETYK-PSO-LTE（长期扩展试验）纳入1519例患者，持续治疗208周（近4年）后，PASI 75（皮损面积减少75%以上）应答率仍达81.7%，PASI 90（皮损面积减少90%以上）应答率为54.7%，且应答率随治疗时间延长呈上升趋势。这一数据显著优于传统口服药物——以阿普米司特为例，其52周PASI 75应答率仅约38%，且长期疗效缺乏数据支持。

　　在亚洲人群中，氘可来昔替尼的疗效优势更为突出。POETYK-PSO-3试验（以中国患者为主）显示，治疗24周时，72.4%的患者达到PASI 75，48.9%实现PASI 90，接近半数患者皮损基本清除。对比生物制剂，氘可来昔替尼的疗效与阿达木单抗相当，但口服给药方式显著提升了患者依从性。FILOSOPHY真实世界研究进一步证实，氘可来昔替尼治疗24个月时，81.0%的患者维持低疾病活动度（DAS28-CRP≤3.2），77.5%达到临床缓解（CDAI≤10），疗效持久性优于传统疗法。

　　安全性革新：低风险特征支持长期使用

　　昘可来昔替尼的安全性数据为其长期应用提供了坚实保障。POETYK-PSO-LTE试验中，患者暴露量超5000患者年，未发现新的安全信号。常见不良反应为上呼吸道感染（12.3%）、鼻咽炎（8.7%）和轻度带状疱疹（0.6/100患者年），严重不良事件发生率仅1.2%，且多与基础疾病相关。与泛JAK抑制剂相比，氘可来昔替尼不增加血栓、恶性肿瘤或严重感染风险，其独特变构抑制机制避免了对JAK1-3的脱靶抑制，从而减少了淋巴细胞减少、贫血等不良反应。

　　特殊人群用药安全性同样得到验证。轻度至中度肝损伤（Child-Pugh A/B级）患者无需调整剂量，重度肝损伤（Child-Pugh C级）禁用；肾损伤患者（包括终末期肾病）亦无需剂量调整。此外，氘可来昔替尼不激活潜伏结核，活动性结核患者需先接受抗结核治疗，但潜伏性结核患者可直接用药，这一特性使其在结核病高发地区更具优势。

　　临床实践：从数据到个体化治疗的转化

　　氘可来昔替尼的推荐剂量为6 mg每日一次，口服给药，无需剂量递增或调整。治疗前需评估患者感染风险，包括活动性/潜伏性结核、乙型/丙型肝炎及COVID-19感染史。对于传统治疗失败、追求快速缓解或对注射制剂不耐受的患者，氘可来昔替尼可作为优选方案。

　　真实世界研究显示，氘可来昔替尼治疗6个月时，患者生活质量评分（DLQI）较基线降低6.2分，瘙痒视觉模拟评分（VAS）下降71.3%，显著优于阿普米司特（DLQI降低4.1分，VAS下降52.7%）。长期治疗中，患者药物留存率达82.5%，远高于阿达木单抗的71.3%，主要得益于其便捷的给药方式和良好的安全性。

　　氘可来昔替尼在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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