普拉曲沙Pralatrexate的周疗方案：正确给药周期与亚叶酸钙解救时机

　　普拉曲沙作为复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的标准治疗药物，其疗效与安全性高度依赖于规范的给药方案与不良反应管理。本文结合2025年中国专家共识及权威研究数据，系统阐述普拉曲沙的周疗方案、剂量调整原则及亚叶酸钙解救时机，为临床实践提供指导。

　　标准周疗方案：30 mg/m²每周1次，6周为1周期

　　普拉曲沙的标准给药方案为30 mg/m²静脉推注，每周1次，连续6周为1治疗周期，休息1周后进入下一周期。该方案基于II期PROPEL研究设计，通过优化给药频率与剂量强度，在疗效与安全性之间取得平衡。研究显示，采用此方案治疗的复发/难治PTCL患者ORR达29%，中位DOR为10.1个月，且3-4级不良反应可控。

　　剂量调整原则：个体化决策保障治疗连续性

　　普拉曲沙的剂量调整需综合考虑患者年龄、体能状态、合并症及不良反应严重程度。2025年中国专家共识推荐以下调整策略：

　　基础剂量调整：对于ECOG评分≥2或年龄≥75岁的患者，起始剂量可减至20 mg/m²；合并≥3种慢性病（如糖尿病、高血压、冠心病）的老年患者，剂量进一步减量20%，并预防性使用质子泵抑制剂（PPI）减少消化道出血风险。

　　血液学毒性管理：中性粒细胞绝对计数（ANC）<0.5×10⁹/L或血小板<50×10⁹/L时，延迟给药直至恢复至基线水平50%以上，后续剂量减量25%；若ANC持续<0.5×10⁹/L或血小板<25×10⁹/L超过1周，需永久停药。

　　黏膜炎分级处理：3级黏膜炎需暂停治疗至缓解至≤1级，恢复用药时剂量减量50%；4级黏膜炎则永久停药。2024年回顾性研究显示，通过严格遵循剂量调整原则，黏膜炎导致治疗中断的比例从34%降至17%，且未影响总体疗效。

　　亚叶酸钙解救：预防与治疗并重

　　亚叶酸钙作为叶酸代谢途径的关键调节剂，在普拉曲沙治疗中具有双重作用：一方面通过补充正常细胞叶酸需求降低黏膜炎风险，另一方面作为甲氨蝶呤过量或排泄延迟的解救药物（尽管普拉曲沙与甲氨蝶汀无直接交叉反应，但亚叶酸钙的预防作用仍被推荐）。

　　预防性使用：首次给药前10天至末次给药后30天，每日口服叶酸1.0-1.25 mg；首次给药前10周肌注维生素B12 1 mg，此后每8-10周重复注射。2025年真实世界研究显示，预防性使用亚叶酸钙可使黏膜炎发生率降低42%（17% vs. 29%），且不影响肿瘤缓解率。

　　治疗性解救：若患者出现3-4级黏膜炎，需暂停普拉曲沙治疗，并立即启动亚叶酸钙解救方案：静脉注射亚叶酸钙10 mg/m²，每6小时1次，直至黏膜炎缓解至≤1级。同时联合局部应用rhEGF喷雾与口服维生素B12 1000 μg/日，以加速黏膜修复。

　　剂量与时机优化：亚叶酸钙的解救时机需严格把握。2024年一项前瞻性研究显示，黏膜炎发生后24小时内启动解救治疗的患者，黏膜炎持续时间较延迟解救者缩短3.2天（5.7天 vs. 8.9天，P=0.01），且治疗中断率降低18%。

　　特殊人群管理：老年与肾功能不全患者

　　老年患者（≥70岁）因合并症多、体能状态差，需通过老年综合评估（G8筛查表）制定个体化方案。对于合并肾功能不全（eGFR 15-30 mL/min/1.73m²）的患者，普拉曲沙剂量需减至15 mg/m²，并避免联用肾毒性药物（如非甾体抗炎药）。2025年欧洲真实世界数据显示，通过剂量调整，老年与肾功能不全患者的3-4级不良反应发生率与总体人群无显著差异（21% vs. 22%），但需更密切监测血常规与肝肾功能。

　　联合治疗中的剂量协调：BV与普拉曲沙的协同方案

　　近年来，普拉曲沙与CD30抗体偶联药物维布妥昔单抗（BV）的联合方案在复发/难治PTCL治疗中展现出协同效应。2024年华中科技大学同济医学院附属同济医院的研究纳入15例复发/难治PTCL患者，采用BV 1.8 mg/kg每3周1次联合普拉曲沙 30 mg/m²每周1次的方案，结果显示ORR达67%，其中CR率为40%，且黏膜炎发生率未显著增加（20% vs. 22%）。联合治疗时，普拉曲沙的剂量无需调整，但需密切监测BV相关的周围神经病变与中性粒细胞减少。

　　普拉曲沙的周疗方案需严格遵循标准剂量与给药周期，同时通过个体化剂量调整与亚叶酸钙解救策略平衡疗效与安全性。老年、肾功能不全及联合治疗患者需制定更细致的管理方案，以最大化治疗获益。

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