氘可来昔替尼Deucravacitinib对比生物制剂：在银屑病治疗中的口服便利性与安全性

　　银屑病作为一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，其治疗长期依赖传统口服药物与生物制剂。然而，传统口服药物常因疗效不足或安全性问题受限，生物制剂虽能快速控制病情，却需注射给药且存在感染风险。近年来，氘可来昔替尼（Deucravacitinib）作为全球首个口服酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，凭借其独特的口服便利性与安全性优势，逐渐成为银屑病治疗领域的新选择。本文将从口服便利性、安全性及长期疗效三方面，对比氘可来昔替尼与生物制剂的差异，为临床用药提供参考。

　　口服便利性：打破注射依赖，提升患者依从性

　　生物制剂作为银屑病治疗的“主力军”，包括肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂、白细胞介素（IL）-17/23抑制剂等，需通过皮下注射或静脉输注给药。尽管疗效显著，但注射方式限制了患者用药的便捷性。例如，IL-17抑制剂司库奇尤单抗需每4周注射一次，IL-23抑制剂古塞奇尤单抗则需每8周注射一次，频繁的医院就诊或自我注射增加了患者负担，尤其对偏远地区或行动不便者更为不便。此外，注射部位疼痛、红肿等局部反应也影响患者体验。

　　氘可来昔替尼的上市彻底改变了这一局面。作为口服小分子药物，其每日一次、每次6mg的固定剂量方案，无需注射或特殊设备，患者可自行在家服药，极大提升了用药便利性。POETYK PSO-3研究显示，在亚洲中重度斑块状银屑病患者中，氘可来昔替尼治疗16周时，68.8%的患者达到PASI 75（皮损面积和严重程度指数改善至少75%），38.2%达到PASI 90，且疗效持续至52周。这一数据表明，口服氘可来昔替尼在疗效上不逊于生物制剂，同时避免了注射相关的不便。

　　安全性：低感染风险与长期稳定性

　　生物制剂通过抑制免疫系统发挥作用，虽能有效控制炎症，但也增加了感染风险。例如，TNF抑制剂可能增加结核复发风险，IL-17抑制剂与念珠菌感染相关，IL-23抑制剂则可能升高上呼吸道感染发生率。此外，长期使用生物制剂还可能产生抗药抗体，导致疗效衰减。一项针对IL-17抑制剂的5年随访研究显示，约10%的患者因抗药抗体导致疗效下降，需调整剂量或更换药物。

　　氘可来昔替尼的安全性优势在于其精准靶向TYK2，仅阻断IL-23/IL-12信号传导，避免了对JAK1/JAK2的抑制，从而降低了感染和肿瘤风险。POETYK PSO-3研究中，氘可来昔替尼治疗组最常见的不良反应为轻中度上呼吸道感染（19.2%），且未报告严重感染、肿瘤或重大心血管事件。长期随访至148周时，73.2%的患者维持PASI 75，48.1%维持PASI 90，疗效衰减率显著低于生物制剂。此外，氘可来昔替尼未观察到抗药抗体产生，进一步保障了长期疗效的稳定性。

　　特殊部位疗效：突破生物制剂的局限

　　银屑病常累及头皮、指甲、掌跖等特殊部位，这些区域因药物渗透性差或血供不足，治疗难度较大。生物制剂虽能改善全身皮损，但对特殊部位的疗效有限。例如，一项针对IL-17抑制剂的研究显示，仅30%的头皮银屑病患者在使用生物制剂后达到皮损完全清除。

　　氘可来昔替尼在特殊部位疗效上表现出色。POETYK PSO-3研究中，62.9%的中重度头皮银屑病患者在使用氘可来昔替尼16周后达到头皮皮损完全或基本清除（ss-PGA 0/1），且疗效持续至52周。对于指甲银屑病，16周时近20%的患者实现指甲受累基本清除（PGA-F 0/1），52周时这一比例提升至近1/3。此外，氘可来昔替尼对掌跖银屑病也有显著改善，16周时安慰剂组的pp-PGA 0/1应答率为0%，而氘可来昔替尼组显著高于此数值。

　　据悉，氘可来昔替尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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