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巴瑞替尼Baricitinib于中重度类风湿关节炎中展现持续症状控制与抑制放射学进展的长期效果

时间:2025-12-17     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  类风湿关节炎(RA)作为一种慢性自身免疫性疾病,以手、足小关节的多关节、对称性、侵袭性炎症为特征,常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子阳性,若未及时有效治疗,可导致关节畸形及功能丧失,严重影响患者生活质量。巴瑞替尼(Baricitinib)作为一种口服JAK抑制剂,在中重度类风湿关节炎治疗中展现出持续症状控制与抑制放射学进展的长期效果,为患者带来了新的治疗希望。

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  多项长期临床试验证实了巴瑞替尼在症状控制方面的卓越表现。在RA-BEAM研究中,1305例患者被随机分为巴瑞替尼(4mg/日)、阿达木单抗(40mg/隔周一次)和安慰剂三组,均同时接受甲氨蝶呤治疗。治疗12周时,巴瑞替尼组在疼痛缓解、身体功能改善和清晨关节僵硬持续时间减少等方面均优于阿达木单抗组和安慰剂组,且疼痛缓解效果不受治疗期间疾病活动度影响。此外,巴瑞替尼组患者的疲劳改善程度也大于安慰剂组,与阿达木单抗组相似。

  长期安全性研究进一步验证了巴瑞替尼的持续疗效和良好安全性。一项涵盖3770名RA患者、总暴露时间达14744患者年的长期整合安全性分析显示,巴瑞替尼治疗期间不良事件总发生率为每100患者暴露年22.6例,严重不良事件发生率为每100患者暴露年7.4例,且发生率随时间保持稳定。严重感染发生率为每100患者暴露年2.58例,静脉血栓栓塞事件和主要心血管不良事件发生率均处于一般RA人群流行病学研究中描述的发病率范围内。这些数据表明,巴瑞替尼在长期使用过程中,能够维持稳定的症状控制效果,且安全性良好。

  真实世界研究为巴瑞替尼的长期疗效提供了更多证据。2025年11月发表于《Modern Rheumatology》的一项针对日本RA患者的前瞻性观察队列研究显示,巴瑞替尼治疗12个月后留存率达70.2%,疾病活动度指标(CDAI、SDAI、DAS28-CRP)及患者报告结局(PROs)均显著改善。具体而言,CDAI评分从基线20.0降至12个月6.15,SDAI从21.1降至6.27,DAS28-CRP从3.73降至1.99,缓解率随治疗时间逐渐升高。同时,HAQ-DI评分从0.96降至0.54,疼痛VAS评分从48.4降至25.2,患者总体评估VAS评分从48.8降至27.7,表明巴瑞替尼在真实世界中能够持续改善患者症状和生活质量。

  巴瑞替尼在抑制放射学进展方面也表现出色。RA的放射学进展是关节结构损伤的重要指标,与疾病预后密切相关。长期研究表明,巴瑞替尼能够显著减缓RA患者的关节结构损伤进展。在RA-BUILD研究中,巴瑞替尼治疗52周后,患者关节侵蚀和关节空间狭窄的进展均显著低于安慰剂组,表明巴瑞替尼在抑制放射学进展方面具有长期效果。

  巴瑞替尼的持续症状控制和抑制放射学进展效果使其在全球范围内获得广泛认可。目前,巴瑞替尼已在超过75个国家(包括美国、中国、欧盟、日本)获得批准,用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者。在中国,巴瑞替尼于2019年7月获批上市,为中重度RA患者提供了新的治疗选择。

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  据悉,巴瑞替尼已在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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