银屑病与口腔溃疡的口服新选择：阿普斯特Apremilast的临床获益

　　阿普斯特（Apremilast）作为全球首个口服磷酸二酯酶-4（PDE-4）抑制剂，自2014年美国FDA批准上市以来，已成为中重度斑块状银屑病、银屑病关节炎（PsA）及活动性白塞病相关口腔溃疡的核心治疗药物。其临床价值不仅体现在多靶点抗炎作用上，更通过多项国际多中心研究验证了长期疗效与安全性，为患者提供了突破传统治疗局限的口服选择。

　　中重度斑块型银屑病：持久改善皮损与生活质量

　　ESTEEM系列III期研究显示，阿普斯特治疗中重度斑块型银屑病16周时，33%的患者达到PASI75（银屑病面积和严重程度指数改善≥75%），显著优于安慰剂组的5%；治疗52周时，PASI75应答率提升至41%，且疗效持续稳定。针对特殊部位皮损，STYLE试验证实其可显著改善头皮银屑病：第16周时，35.6%的患者头皮皮损完全清除（安慰剂组仅12.9%），疗效维持至52周。指甲银屑病患者中，约60%在第16周时指甲评分改善≥50%，对甲剥离、凹点等结构损伤修复效果显著。

　　日本JMDC健康保险数据库的真实世界研究进一步揭示其优化传统阶梯治疗的潜力：319例银屑病患者使用阿普斯特6个月后，糖皮质激素用量减少33.6克，维生素D类似物减少7.5克，其中18例患者（5.6%）完全停用局部治疗，69例（22%）减少联合用药种类。这一数据表明，阿普斯特可通过口服给药减少局部药物依赖，降低长期使用激素的副作用风险。

　　银屑病关节炎：结构保护与功能改善并重

　　PALACE系列研究纳入1493例活动性PsA患者，阿普斯特30mg/日治疗16周后，ACR20（美国风湿病学会改善标准≥20%）应答率达38%，显著高于安慰剂组的19%；治疗52周时，ACR20应答率提升至52%，且X线显示关节侵蚀进展显著延缓（mTSS评分变化：0.32 vs 安慰剂0.71）。这一结构保护作用使其成为首个被证实可延缓PsA关节破坏的口服药物，尤其适用于对生物制剂不耐受或需长期管理的患者。

　　白塞病口腔溃疡：快速缓解与复发控制

　　白塞病是一种以复发性口腔溃疡为特征的慢性多系统炎症性疾病，传统治疗依赖免疫抑制剂或糖皮质激素，但副作用限制了长期使用。阿普斯特通过调节TNF-α、IL-17等促炎因子与IL-10等抗炎介质的平衡，为患者提供了新选择。日本前瞻性观察研究纳入14例传统治疗无效的白塞病患者，阿普斯特治疗3个月内，64.3%的患者口腔溃疡完全消失，且自我感知疾病活动度显著改善。随机对照试验进一步证实，其可缩短溃疡愈合时间（中位3.2天 vs 安慰剂5.7天），并减少复发频率（每月溃疡数从4.1次降至1.2次）。

　　特殊人群应用：儿童与老年患者的安全选择

　　SPROUT III期临床试验首次为儿童银屑病提供了长期口服治疗证据：6-17岁中重度患儿使用阿普斯特52周后，sPGA（静态医师总体评估）0/1应答率达44.4%，PASI75应答率达63.9%，且安全性与成人一致。针对老年患者，PALACE研究显示，≥65岁PsA患者的ACR20应答率与年轻患者无显著差异，提示年龄不影响疗效。此外，阿普斯特无需剂量调整即可用于轻度肾功能不全患者，严重肾功能损伤者（肌酐清除率<30ml/min）仅需调整为每日一次30mg，进一步扩大了适用人群。

　　阿普斯特在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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