达克替尼Dacomitinib：在肺癌一线治疗中展现卓越总生存期

　　在肺癌治疗领域，靶向药物的研发为特定基因突变患者带来了生存希望。作为第二代不可逆表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），达克替尼（Dacomitinib）凭借其独特的疗效数据，成为EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗的重要选择。其核心优势在于显著延长总生存期（OS），为患者提供了更持久的生存获益。

　　全球III期试验验证疗效：中位OS突破34个月

　　ARCHER 1050试验是全球首个验证第二代EGFR-TKI一线治疗疗效的III期研究。该研究纳入452例初治EGFR突变阳性（19外显子缺失或21外显子L858R突变）的局部晚期或转移性NSCLC患者，按1:1比例随机接受达克替尼（45 mg/日）或吉非替尼（250 mg/日）治疗。结果显示，达克替尼组中位OS达34.1个月，较吉非替尼组的26.8个月显著延长7.3个月，成为首个单药OS突破3年的EGFR-TKI。这一数据直接奠定了达克替尼在肺癌一线治疗中的地位。

　　进一步亚组分析显示，达克替尼的生存获益在亚洲患者中更为突出。中国人群数据表明，达克替尼组中位OS达37.7个月，较吉非替尼组的29.1个月延长8.6个月，疾病进展或死亡风险降低49.3%。对于19外显子缺失突变患者，达克替尼组中位OS为34.1个月，而吉非替尼组为24.2个月；对于21外显子L858R突变患者，达克替尼组中位OS为32.5个月，较吉非替尼组的23.2个月延长9.3个月。这些数据表明，达克替尼对不同EGFR突变亚型均具有显著疗效。

　　真实世界数据强化证据：中位PFS达16.7个月

　　真实世界研究进一步验证了达克替尼的临床价值。2025年发表的一项回顾性分析纳入153例接受达克替尼一线治疗的EGFR突变NSCLC患者，其中45.1%确诊时存在脑转移。结果显示，患者客观缓解率（ORR）达84.3%，中位无进展生存期（PFS）为16.7个月。对于19外显子缺失突变患者，中位PFS延长至18.1个月；对于L858R突变患者，中位PFS为15.9个月。这一数据与ARCHER 1050试验结果高度一致，且真实世界研究纳入更多脑转移患者，进一步证明达克替尼在复杂临床场景中的疗效。

　　此外，达克替尼的长期疗效优势还体现在缓解持续时间（DoR）上。ARCHER 1050试验中，达克替尼组中位DoR为14.8个月，较吉非替尼组的8.3个月显著延长。真实世界研究也显示，患者DoR达15.6个月，这意味着达克替尼不仅能快速缩小肿瘤，还能维持长期疾病控制，减少耐药发生风险。

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