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溃疡性结肠炎新希望:靶向IL-23p19的米吉珠单抗Mirikizumab带来内镜缓解时间:2025-12-11 溃疡性结肠炎(UC)作为一种慢性、复发性炎症性肠病,长期困扰着全球数百万患者。传统治疗手段虽能缓解部分症状,但在实现深度内镜缓解、改善患者生活质量方面仍存在局限。近年来,靶向白细胞介素-23p19(IL-23p19)的米吉珠单抗(Mirikizumab)凭借其突破性疗效,成为UC治疗领域的新希望。 四年持续疗效:重塑疾病管理标准 礼来公司公布的LUCENT-3三期开放标签扩展期研究最终结果,为米吉珠单抗的长期价值提供了坚实证据。该研究纳入1279名中重度活动性UC患者,其中41%曾经历生物制剂治疗失败,57%为生物制剂初治者。结果显示,在LUCENT-2研究中达到临床缓解的患者,持续接受米吉珠单抗治疗至第四年时,78%维持无激素临床缓解,81%维持内镜缓解(内镜评分为0或1,不包括易脆性),90%炎症性肠病问卷(IBDQ)评分达到缓解标准,66%实现组织学-内镜黏膜改善。更令人瞩目的是,93%的患者排便急迫感数字评分量表(UNRS)降低≥3分,74%的患者UNRS评分为0或1,这一数据直接反映了患者日常生活质量的显著提升。
真实世界验证:突破传统治疗瓶颈 前瞻性观察研究进一步证实了米吉珠单抗在真实临床场景中的普适性。研究纳入20名成年UC患者,其中70%曾接受过三种或更多先进疗法,基线时仅30%达到临床缓解。接受米吉珠单抗治疗12周后,临床缓解率跃升至83%,无皮质类固醇缓解率从15%提升至78%,SCCAI中位评分从3.5降至0.5。这一结果不仅与临床试验数据高度一致,更揭示了米吉珠单抗对难治性患者的独特价值——即便在传统治疗失效的情况下,仍能通过精准靶向IL-23p19通路,实现炎症的深度控制。 内镜缓解:从症状控制到疾病修正 内镜缓解是UC治疗的核心目标之一,其标志着肠道黏膜的真正愈合,而非单纯症状的暂时消失。LUCENT系列研究中,米吉珠单抗组第52周内镜缓解率达81%,显著优于安慰剂组的42%。这种差异源于米吉珠单抗对IL-23p19亚基的高选择性抑制,通过阻断促炎细胞因子释放,减少中性粒细胞浸润,从而促进黏膜修复。真实世界数据中,66%的患者实现组织学-内镜黏膜改善,进一步印证了其从微观层面修正疾病进程的能力。 安全性与耐受性:长期治疗的基础 长期安全性是评估慢性病药物的重要指标。LUCENT-3研究中,12%的患者报告严重不良事件,7%因不良事件中止治疗,与既往研究数据一致。最常见的不良反应为上呼吸道感染、关节痛和肝功能化验升高,多为轻至中度且可逆。这种良好的安全性特征,使得米吉珠单抗成为需要长期维持治疗的UC患者的理想选择。 临床意义:开启UC治疗新纪元 米吉珠单抗的突破性在于,它不仅实现了症状的快速缓解,更通过持续抑制炎症通路,推动疾病向深度缓解和长期控制迈进。对于既往生物制剂治疗失败的患者,其四年持续疗效数据提供了新的治疗希望;对于初治患者,其高内镜缓解率和低激素依赖性,则有助于避免传统治疗可能带来的长期副作用。
据悉,米吉珠单抗已在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。 免责声明:以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布,如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考,并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前,请务必与医生进行充分的沟通和讨论。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。 |
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