他雷替尼在ROS1阳性肺癌中的颅内活性评估与神经系统不良反应管理

　　ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）是一种侵袭性较强的肺癌类型，约占新发NSCLC病例的2%，其确诊中位年龄约为50岁，且更常见于从未吸烟者。脑转移是这类患者最常见的并发症之一，也是导致疾病进展和死亡的主要原因。Ibtrozi（他雷替尼）作为一种新一代高选择性口服ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在临床试验中展现出显著的颅内活性，为ROS1阳性肺癌患者提供了新的治疗选择。

　　颅内活性评估

　　Ibtrozi的颅内活性在多项临床试验中得到了充分验证。在TRUST-I和TRUST-II两项关键性研究中，Ibtrozi在基线时具有可测量脑转移病灶的患者中表现出持续的颅内缓解。在TRUST-I研究中，对于TKI初治患者，颅内缓解率（IC-ORR）达到73%，即11/15的患者获得了颅内缓解；对于既往接受过ROS1 TKI治疗的患者，IC-ORR为63%，即15/24的患者获得了颅内缓解。TRUST-II研究进一步证实了这些发现，显示在TKI初治患者中，IC-ORR为76.5%，颅内疾病控制率（IC-DCR）为88.2%；在TKI经治患者中，IC-ORR为65.6%，IC-DCR为93.8%。

　　Ibtrozi的颅内活性不仅体现在缓解率上，还体现在缓解的持久性上。在TRUST-I研究中，中位随访时间为22.6个月时，颅内缓解持续时间（IC-DOR）为14.7个月；在TRUST-II研究中，中位随访时间为19.6个月时，IC-DOR为11.9个月。这些数据表明，Ibtrozi能够为ROS1阳性肺癌脑转移患者提供长期且稳定的颅内疾病控制。

　　神经系统不良反应管理

　　尽管Ibtrozi在颅内活性方面表现出色，但其神经系统不良反应仍需关注。临床试验数据显示，Ibtrozi的神经系统相关不良事件大多为轻度至中度，且发生率相对较低。在TRUST-I和TRUST-II研究中，最常见的神经系统不良反应包括头晕（20%-22%）、语言障碍（15%）和头痛（11%）。这些事件通常在数天内自行缓解，且因这些事件导致的剂量调整比例较低（约5%）。

　　为了有效管理Ibtrozi的神经系统不良反应，临床实践中应采取以下措施：

　　患者教育：在用药前，向患者详细解释Ibtrozi可能引起的神经系统不良反应，包括其症状、发生时间和持续时间。教育患者如何识别这些症状，并在出现时及时报告。

　　定期监测：在治疗期间，定期监测患者的神经系统功能，包括神经系统体格检查、生命体征评估和神经系统症状评估。对于出现神经系统症状的患者，应增加监测频率，并考虑进行脑部影像学检查以排除脑转移进展或其他神经系统疾病。

　　剂量调整：对于出现轻度神经系统不良反应的患者，通常无需调整剂量，但应密切观察症状变化。对于出现中度至重度神经系统不良反应的患者，应考虑暂停用药或减少剂量，并在症状缓解后逐步恢复用药。在剂量调整过程中，应与患者充分沟通，解释调整的原因和预期效果。

　　支持性治疗：对于出现神经系统不良反应的患者，可提供支持性治疗以缓解症状。例如，对于头晕患者，可建议其避免突然站立或快速改变体位；对于头痛患者，可提供非处方止痛药以缓解疼痛。

　　据悉，他雷替尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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