利特昔替尼治疗斑秃的长期用药安全性监测要点探讨

　　利特昔替尼作为全球首款获批用于治疗12岁及以上青少年及成人重度斑秃的创新药物，其长期用药安全性监测是临床实践中的核心环节。基于复旦大学附属华山医院皮肤科团队2025年发表的《JournaloftheEuropeanAcademyofDermatologyandVenereology》研究及国内外权威指南，本文系统梳理其安全性监测要点，为临床决策提供依据。

　　一、感染风险监测：从预防到动态评估

　　利特昔替尼通过抑制JAK3/TEC激酶通路调节免疫反应，但可能增加细菌、病毒及机会性感染风险。华山医院团队观察的35例中国患者中，治疗24周内未报告严重感染病例，但需警惕长期用药的潜在风险。监测要点包括：

　　基线筛查：治疗前需完成结核菌素试验（TST）或γ-干扰试验（IGRA），排除潜伏性结核感染；筛查乙型肝炎病毒（HBV）和丙型肝炎病毒（HCV）标志物，活动性肝炎患者禁用。

　　定期随访：每3个月检测血常规（重点关注淋巴细胞绝对值≥500/mm³、血小板计数≥100,000/mm³）、C反应蛋白（CRP）等炎症指标，早期识别感染迹象。

　　疫苗接种：建议治疗前完成带状疱疹疫苗接种，避免使用减毒活疫苗（如麻疹-腮腺炎-风疹三联疫苗）。

　　二、血液系统异常：从实验室指标到临床干预

　　利特昔替尼可能引起淋巴细胞减少、血小板减少及肌酸磷酸激酶（CPK）升高。华山医院研究显示，24周治疗期间，患者淋巴细胞计数中位数从1.8×10⁹/L降至1.5×10⁹/L，但无严重骨髓抑制病例。监测策略包括：

　　基线评估：治疗前检测全血细胞计数，排除基线淋巴细胞绝对值<500/mm³或血小板<100,000/mm³的患者。

　　动态监测：每4周检测血常规，若淋巴细胞计数持续<500/mm³或血小板<50,000/mm³，需暂停用药并评估感染风险；CPK升高超过正常值上限5倍时，应排查横纹肌溶解症。

　　三、心血管与代谢风险：从筛查到生活方式管理

　　尽管利特昔替尼在斑秃临床试验中未显著增加心血管事件风险，但JAK抑制剂类药物在类风湿关节炎患者中显示心梗、卒中风险升高。监测建议包括：

　　基线评估：治疗前评估血压、血脂及血糖，排除未控制的高血压（收缩压≥160mmHg）或糖尿病（HbA1c≥8%）。

　　长期随访：每年检测血脂谱，鼓励患者保持低盐低脂饮食，每日钠摄入量<2.3克，每周进行150分钟中等强度有氧运动。

　　四、特殊人群监测：从青少年到老年患者

　　青少年患者：华山医院研究显示，12-18岁患者不良反应特征与成人相似，但需关注生长发育影响。建议每6个月评估身高、体重及骨龄，监测维生素D水平（目标≥30ng/mL）。

　　老年患者：≥65岁患者肝肾功能下降，药物代谢减慢。需根据肌酐清除率调整剂量：若eGFR<30mL/min/1.73m²，剂量减半至25mg每日一次。

　　五、药物相互作用管理：从禁忌到剂量调整

　　利特昔替尼经CYP3A4酶代谢，与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑）联用时，血药浓度可能升高2-3倍。监测要点包括：

　　用药前筛查：详细询问患者合并用药史，避免与CYP3A4抑制剂或诱导剂（如利福平）联用。

　　剂量调整：若必须联用CYP3A4抑制剂，利特昔替尼剂量需减半至25mg每日一次；联用CYP3A4诱导剂时，剂量可增至75mg每日一次（需严格评估感染风险）。

　　利特昔替尼在全球多个国家上市，可通过香港直邮获取，相关信息可咨询海得康了解。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

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