难治性晚期肾细胞癌（RCC）患者面临治疗选择有限、生存期短的困境。替沃扎尼（Tivozanib）作为新一代高选择性血管内皮生长因子受体（VEGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），凭借其独特的药理特性与临床数据，成为改善患者生存结局的重要突破。
无进展生存期（PFS）的显著优势
TIVO-3试验是评估替沃扎尼疗效的关键Ⅲ期研究。该试验纳入350例既往接受过≥2线全身治疗（包括VEGFR-TKI和/或免疫检查点抑制剂）的晚期RCC患者，按1:1随机分配至替沃扎尼组（1.34mg每日一次，连续21天，停药7天）或索拉非尼组（400mg每日两次）。结果显示，替沃扎尼组中位PFS达7.4个月，显著优于索拉非尼组的5.1个月（风险比HR=0.73，P=0.016）。在IMDC中高危患者亚组中，替沃扎尼的PFS优势进一步扩大至8.4个月（vs
5.3个月，HR=0.69）。
长期随访数据进一步验证了替沃扎尼的持久疗效。中位随访48个月时，替沃扎尼组的36个月PFS率达12.3%，而索拉非尼组仅为2.4%；48个月PFS率分别为7.6%和0%。特定亚组中，低危疾病患者、女性、ECOG体能状态为0的患者以及北美患者，替沃扎尼组的36个月PFS率均超过15%，显著高于索拉非尼组。
客观缓解率（ORR）与生存质量提升
替沃扎尼组的ORR为18%，显著高于索拉非尼组的8%（P=0.02），其中完全缓解（CR）率分别为4%和1%。此外，替沃扎尼组的缓解持续时间（DOR）中位值为9.9个月，优于索拉非尼组的9.2个月。在生存质量方面，替沃扎尼组FACT-G生活质量评分改善显著优于索拉非尼组（P=0.002），患者疼痛程度减轻，日常活动能力提升。
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