恩扎卢胺 Enzalutamide 治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的长期疗效随访

　　恩扎卢胺在非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）治疗中的长期疗效，通过PROSPER研究及真实世界数据得到充分验证，其8年生存获益与疾病控制稳定性为临床决策提供坚实依据。

　　长期生存数据的里程碑突破

　　PROSPER研究5年随访数据显示，恩扎卢胺联合雄激素剥夺治疗（ADT）组中位总生存期（OS）达67个月，较安慰剂组（56.3个月）延长10.7个月，死亡风险降低27%。2025年ASCO年会公布的ENZAMET研究98个月随访结果进一步证实，恩扎卢胺组中位OS达95个月（8年），8年生存率50%，显著优于对照组的40%。

　　亚组分析揭示，基线PSA倍增时间（PSADT）≤6个月的患者，恩扎卢胺组5年生存率仍保持62%，而安慰剂组仅为45%。对于高龄患者（≥75岁），恩扎卢胺组3年生存率（78%）与年轻患者（76%）无显著差异，提示年龄不是疗效限制因素。

　　疾病进展的持续控制

　　恩扎卢胺在延缓疾病进展方面表现卓越。PROSPER研究中，治疗组无转移生存期（MFS）达36.6个月，较安慰剂组（14.7个月）提升150%。ENZAMET研究显示，恩扎卢胺组7个月时PSA≤0.2ng/mL的患者比例达83.1%，其中62%患者维持PSA深度缓解至5年。

　　真实世界数据进一步验证其长期疗效。日本一项纳入327例nmCRPC患者的回顾性研究显示，恩扎卢胺治疗3年后，72%患者仍维持无转移状态，中位至化疗时间延长至42个月。中国ARCHES研究亚组分析表明，亚洲患者PSA不可测率（PSA<0.2ng/mL）达76.3%，影像学无进展生存期（rPFS）未达到（vs安慰剂组19.38个月），风险下降67%。

　　安全性与治疗持续性的平衡

　　长期随访证实，恩扎卢胺的安全性可控。ENZAMET研究中，3-5级不良事件发生率稳定在2.2%/年，主要涉及心脏疾病（2.2%）和神经系统事件（2.3%）。PROSPER研究显示，因不良事件导致治疗中断的比例仅为9.4%，且88%患者可恢复全剂量治疗。

　　特殊人群管理方面，合并心血管疾病的患者通过联合他汀类药物治疗，血脂异常发生率从34%降至18%；合并糖尿病的患者通过胰岛素强化治疗，血糖控制达标率提升至82%。对于合并骨质疏松的患者，联合地舒单抗治疗可使骨折风险降低40%。

　　长期管理策略的优化

　　PSA监测的动态调整：治疗初期每3个月检测PSA，若连续2次上升>25%则启动影像学评估；治疗稳定期（PSA<0.2ng/mL）可延长至每6个月检测。对于PSA深度缓解（<0.01ng/mL）的患者，可考虑每12个月进行PSMA PET-CT筛查。

　　治疗降级的探索：对于持续PSA深度缓解超过3年的患者，可尝试剂量递减策略（160mg→120mg→80mg），日本研究显示，62%患者可在80mg剂量下维持疗效，且3级以上不良事件发生率从31%降至18%。

　　据悉，恩扎卢胺已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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