达罗他胺 Darolutamide 与多西他赛联用治疗前列腺癌的协同作用与案例研究

　　前列腺癌的异质性决定了单一治疗手段的局限性。达罗他胺与多西他赛的联合方案通过“靶向抑制+细胞毒杀伤”的协同机制，为mHSPC患者提供了生存期与生活质量的双重获益。这一策略的疗效已在全球多中心Ⅲ期研究（ARASENS）中得到验证，并逐步成为临床实践的标准选择。

　　协同作用：多维度抑制肿瘤进展

　　达罗他胺通过高亲和力阻断雄激素受体信号通路，抑制肿瘤细胞增殖；多西他赛则通过稳定微管结构干扰细胞有丝分裂，诱导肿瘤细胞凋亡。两者联用可同时靶向肿瘤细胞的“驱动信号”与“增殖基础”，延缓耐药发生。ARASENS研究显示，三联方案使患者进展至去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的时间延长至42个月，较安慰剂组提升110%。

　　在PSA控制方面，协同效应更为显著。ARASENS研究中，三联方案使基线PSA<4.8 ng/mL的患者达到PSA<0.2 ng/mL的比例高达90.2%，且PSA进展时间（TTPP）延长近3年。ARANOTE研究进一步证实，达罗他胺联合ADT的二联方案亦可实现PSA深度缓解，基线PSA<4 ng/mL的患者中，87.6%达到PSA<0.2 ng/mL。

　　案例研究：从临床试验到真实世界

　　案例1：高瘤负荷mHSPC患者的生存突破

　　一名68岁男性，确诊时已出现骨骼转移（Gleason评分9分，PSA 152 ng/mL）。接受达罗他胺（600 mg bid）联合ADT及多西他赛（75 mg/m²，每3周）治疗6周期后，PSA降至<0.2 ng/mL，骨扫描显示转移灶活性显著降低。随访36个月时，患者仍维持无进展状态，且未报告严重不良事件。

　　案例2：老年患者的安全耐受

　　一名78岁男性，合并冠心病与糖尿病，因mHSPC接受达罗他胺联合ADT治疗（因共病未使用多西他赛）。治疗12周后，PSA从48 ng/mL降至2.1 ng/mL，且未出现疲劳、认知障碍等不良反应。随访24个月时，患者生活质量评分（EORTC QLQ-C30）较基线提升15分，主要改善领域为疼痛与情绪功能。

　　案例3：真实世界中的长期获益

　　DEAR研究纳入的1200例nmCRPC患者中，达罗他胺组患者中位治疗持续时间达33个月，显著长于恩扎卢胺（20个月）和阿帕他胺（18个月）。进一步分析显示，达罗他胺组患者因不良反应住院的比例仅3.2%，低于其他ARi组（均>6%），凸显其在长期管理中的优势。

　　临床实践启示

　　达罗他胺与多西他赛的联用方案已纳入《CSCO前列腺癌诊疗指南》Ⅰ级推荐，适用于高瘤负荷、高Gleason评分或伴有基因突变（如TP53、PTEN）的mHSPC患者。对于无法耐受化疗的患者，达罗他胺联合ADT的二联方案亦可提供显著生存获益。治疗过程中需定期监测PSA、肝功能及血常规，并根据患者耐受性调整剂量。未来，随着生物标志物（如PSMA-PET/CT）的普及，达罗他胺的精准应用将进一步优化前列腺癌的全程管理。

　　据悉，达罗他胺已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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