阿布昔替尼Abrocitinib治疗难治性特应性皮炎的疗效探索与感染风险管控

　　特应性皮炎（AD）是一种以剧烈瘙痒和反复湿疹样皮损为特征的慢性炎症性皮肤病，全球患病率呈上升趋势。难治性特应性皮炎患者常因传统治疗（如外用糖皮质激素、免疫抑制剂）效果不佳或不耐受，面临生活质量严重下降的困境。阿布昔替尼（Abrocitinib）作为高选择性JAK1抑制剂，通过阻断JAK1介导的信号通路，抑制多种促炎细胞因子（如IL-4、IL-13、IL-31）的活性，为患者提供了新的治疗选择。

　　疗效探索：快速起效与深度缓解

　　多项III期临床试验（如JADE MONO-1、JADE MONO-2）显示，阿布昔替尼在中重度AD患者中展现出显著疗效。以中国患者为主的单中心前瞻性研究纳入117例中重度AD患者，接受阿布昔替尼100mg/日初始治疗，2周内未达EASI-50（湿疹面积及严重程度指数改善≥50%）或4周未达EASI-75者增量至200mg/日。结果显示：

　　短期疗效：治疗12周后，EASI-75达标率达74.3%，EASI-90（改善≥90%）达标率为50.5%；瘙痒数字评分量表（NRS）平均下降80%，睡眠NRS下降100%，患者生活质量显著改善。

　　头颈部等难治部位：第2周时头颈部EASI评分降幅达70%，至第12周与其他部位疗效相当，突破了传统生物制剂（如度普利尤单抗）对头颈部皮损控制不足的局限。

　　长期维持：1年随访数据显示，以100mg/日维持治疗的患者复发风险降低77%，且血液生物标志物（如嗜酸性粒细胞计数、IgE水平）持续正常化，提示炎症通路深度抑制。

　　与度普利尤单抗的对比研究进一步证实阿布昔替尼的优势：第2周时，阿布昔替尼组EASI评分改善比例（63.76%）显著高于度普利尤单抗组（44.23%），瘙痒NRS改善比例（60%）亦优于后者（42.86%）。这种快速起效特性使其成为急需缓解症状患者的优选方案。

　　感染风险管控：分层监测与预防策略

　　尽管阿布昔替尼疗效显著，但其通过抑制JAK-STAT通路可能增加感染风险，尤其是带状疱疹、单纯疱疹和肺炎。临床研究显示，感染发生率与剂量相关：100mg/日组感染率为12.4%，200mg/日组升至18.7%。管控策略需结合风险分层与动态监测：

　　基线筛查：治疗前需完成结核病、乙型肝炎/丙型肝炎、HIV筛查。潜伏结核感染者应接受异烟肼预防治疗，研究期间未观察到结核再激活案例；非活动性乙肝表面抗原携带者可安全启用治疗，但需定期监测HBV DNA。

　　剂量调整：BMI<24、未接受过度普利尤单抗治疗的患者对阿布昔替尼更敏感，可优先采用100mg/日剂量；BMI≥24或既往生物制剂治疗失败者，需权衡疗效与感染风险后决定是否增量。

　　疫苗接种：治疗前完成带状疱疹疫苗接种，降低病毒再激活风险。研究显示，接种疫苗后带状疱疹发生率从4.2%降至1.8%。

　　症状监测：治疗期间需每月评估感染症状（如发热、咳嗽、皮疹），若出现严重感染（如肺炎、败血症），应立即停药并启动抗感染治疗。

　　特殊人群管理

　　老年人：年龄≥60岁患者对阿布昔替尼的应答率更高（OR=6.96），但需警惕心血管风险。合并心血管疾病者应避免200mg/日高剂量，并定期监测血压、血脂。

　　妊娠与哺乳期：动物实验显示高剂量阿布昔替尼可能致胎儿骨骼变异，哺乳期药物可进入乳汁。因此，妊娠期及哺乳期妇女禁用，有生育计划者需采取有效避孕措施。

　　阿布昔替尼在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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