双特异性T细胞衔接剂Imdelltra塔拉妥单抗说明书突破：小细胞肺癌治疗新希望与CRS/ICANS管理预案

　　Imdelltra（塔拉妥单抗Tarlatamab）作为全球首款针对DLL3/CD3的双特异性T细胞衔接剂（BiTE），为小细胞肺癌（SCLC）患者带来了突破性治疗选择。其核心机制在于同时靶向肿瘤细胞表面的DLL3蛋白（在85%-96%的SCLC中高表达）和T细胞表面的CD3受体，通过激活T细胞直接杀伤癌细胞，突破了传统化疗和免疫检查点抑制剂的局限性。

　　治疗新希望：精准性与持久性并存

　　Imdelltra的获批基于DeLLphi-301试验，显示在铂类化疗后进展的广泛期SCLC患者中，客观缓解率（ORR）达40%，中位总生存期延长至14.3个月。其优势在于靶向DLL3的特异性，减少对正常组织的损伤，且无需基因改造T细胞，避免了CAR-T疗法的复杂流程。此外，药物通过双靶点连接形成“免疫突触”，即使面对免疫抑制的肿瘤微环境，仍能持续激活T细胞，实现持久抗肿瘤效应。

　　CRS/ICANS管理预案：分级干预与多学科协作

　　细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）是Imdelltra的主要风险。说明书明确：

　　预防措施：采用递增剂量方案（第1周期第1天1mg，第8天和第15天10mg），联合地塞米松预处理，降低CRS发生率。

　　监测体系：第1周期第1天和第8天需在医疗中心监护22-24小时，输注后48小时内由护理人员陪同。

　　分级处理：

　　CRS：1-2级采用抗组胺药或退热药；3级以上需暂停用药，使用托珠单抗中和细胞因子，并转入ICU监护。

　　ICANS：出现意识模糊或癫痫时立即停药，进行神经学评估，必要时给予糖皮质激素。

　　长期随访：每3个月评估肝肾功能、电解质及全血计数，及时发现血细胞减少或肝酶异常。

　　患者支持：从治疗到康复的全周期管理

　　Imdelltra的用药需配合患者教育，包括CRS早期症状识别（如发热、乏力）、ICANS预警信号（如头痛、言语障碍）的自我监测。此外，建议治疗期间避免剧烈运动，预防感染，并定期进行心理评估，缓解焦虑情绪。

　　“海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我们的专业团队会为提供详细的咨询。

　　免责声明：以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布，如有雷同或侵权请联系删除。本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。