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伊曲莫德Etrasimod每日一次口服治疗溃疡性结肠炎:疗效与安全性数据解读时间:2025-09-25 溃疡性结肠炎(UC)是一种慢性复发性炎症性肠病,传统治疗存在疗效不足或安全性问题。伊曲莫德(Etrasimod)作为新一代高选择性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,通过每日一次口服的便捷性,为中重度活动性UC患者提供了兼具疗效与安全性的创新治疗方案。 核心疗效数据:快速起效与持久缓解 全球Ⅲ期临床试验ELEVATE UC系列研究显示,伊曲莫德治疗12周时,27%患者达到临床缓解,显著优于安慰剂组的7%;52周时缓解率提升至32%,且70%患者维持疗效至终点。亚洲多中心Ⅲ期研究进一步验证其疗效:340例患者接受2mg每日一次治疗,52周黏膜愈合率达52%,完全黏膜正常化率46%,症状缓解率79.2%,均显著高于安慰剂组。 起效速度是伊曲莫德的重要优势。试验数据显示,患者用药后2日即可出现症状应答,3日腹泻缓解,11日整体症状改善,15日便血停止。这种快速起效特性使其成为UC急性发作期的有效选择。 安全性特征:长期耐受性良好 全球4年长期随访研究纳入1196例患者,暴露校正不良反应发生率仅1.63/人年。严重感染发生率2.3%,带状疱疹感染0.8%,恶性肿瘤0.4%,均低于同类药物。常见不良反应为头痛(发生率≥5%)和肝功能异常,多为轻度且可逆。 亚洲人群安全性数据与全球一致。Ⅲ期研究显示,伊曲莫德组与安慰剂组严重不良事件发生率无显著差异(12.5% vs 10.0%),未报告新的安全性信号。值得注意的是,伊曲莫德不增加恶性肿瘤或机会性感染风险,长期使用安全性优于传统免疫抑制剂。 临床价值认可:权威指南一线推荐 基于确凿证据,伊曲莫德已被2024年美国胃肠病学协会(AGA)指南和2025年美国胃肠病学会(ACG)指南推荐为UC一线治疗药物。其无激素缓解特性(100%临床缓解患者无需激素)和黏膜愈合优势,使其成为替代糖皮质激素和生物制剂的重要选择。 据悉,伊曲莫德已在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。 免责声明:以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布,如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考,并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前,请务必与医生进行充分的沟通和讨论。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。 |
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