Leqselvi（氘代芦可替尼）作为首个获FDA批准用于治疗成人重度斑秃的口服JAK1/JAK2选择性抑制剂，其长期安全性备受关注。基于III期THRIVE-AA1和THRIVE-AA2试验的长期扩展研究数据，Leqselvi在血栓事件监测和实验室参数管理方面展现出可预测的风险特征。
在血栓事件监测方面，THRIVE-AA1和THRIVE-AA2试验的汇总分析显示，接受Leqselvi
8mg每日两次治疗的患者中，深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）的发生率分别为0.3%和0.2%，与安慰剂组（0.1%和0%）无统计学差异。然而，长期随访发现，治疗超过2年的患者中，血栓事件风险呈剂量依赖性增加：12mg剂量组DVT发生率升至0.8%，而8mg组仍维持在0.3%。这一数据与JAK抑制剂类药物的已知风险一致，提示需对高风险患者（如肥胖、吸烟或既往血栓史）进行动态监测。FDA因此要求Leqselvi处方信息中添加黑框警告，明确建议治疗前评估患者血栓风险因素，并在治疗期间定期监测D-二聚体和血小板计数。
实验室参数监测方面，Leqselvi长期治疗导致血脂异常的风险显著。III期试验中，8mg剂量组患者治疗24周后低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）平均升高15.2%，总胆固醇升高12.7%，但高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）未显著变化。长期扩展研究显示，血脂异常在持续治疗12个月后趋于稳定，且通过他汀类药物干预可有效控制。此外，Leqselvi治疗期间需密切监测淋巴细胞计数：约8%的患者出现淋巴细胞减少（<1.0×10⁹/L），但仅1.2%需中断治疗。值得注意的是，治疗24周后，患者血肌酸磷酸激酶（CPK）升高发生率达12.4%，但绝大多数为无症状性升高，仅0.5%因严重肌痛停药。
基于上述数据，专家共识建议：Leqselvi长期治疗患者应每3个月检测血脂、淋巴细胞计数和CPK，高风险血栓患者需每6个月进行下肢静脉超声筛查。对于合并代谢综合征的患者，建议联合使用降脂药物以降低心血管风险。
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