突破传统耐药：JAK抑制剂巴瑞替尼治疗类风湿关节炎的长期安全性数据

　　类风湿关节炎（RA）是一种需长期治疗的自身免疫病，传统疾病修饰抗风湿药（DMARDs）存在疗效衰减和耐药问题。巴瑞替尼作为新一代JAK抑制剂，通过靶向抑制JAK1/2，为RA患者提供了新选择。其长期安全性数据（中位随访4.6年，最长9.3年）为临床应用提供了重要依据。

　　一、感染风险：可控的严重感染发生率

　　在纳入3770例RA患者的长期拓展研究中，巴瑞替尼的严重感染年发病率为2.6/100患者年，与生物制剂DMARDs（如肿瘤坏死因子抑制剂）相当。带状疱疹是需关注的感染类型，年发病率为3.0/100患者年，但多为一过性且可治愈。值得注意的是，巴瑞替尼不增加结核病风险，这与托法替尼（另一JAK抑制剂）形成对比，后者结核复发率较生物制剂高2.3倍。

　　二、心血管安全性：低MACE事件率

　　主要不良心血管事件（MACE，包括心肌梗死、卒中、心血管死亡）是RA患者关注的重点。研究显示，巴瑞替尼的MACE年发病率为0.5/100患者年，在≥50岁且伴心血管危险因素的患者中为0.77/100患者年，与生物制剂DMARDs（0.4-0.8/100患者年）相似。机制上，巴瑞替尼通过抑制JAK2减少血小板活化，可能部分抵消炎症对血管的损伤。

　　三、恶性肿瘤风险：无显著增加信号

　　长期随访未发现巴瑞替尼增加恶性肿瘤风险。研究显示，排除非黑色素瘤皮肤癌（NMSC）后，恶性肿瘤标准化发病率比（SIR）为1.07（95%CI 0.90-1.26），标准化死亡率比（SMR）为0.74（95%CI 0.59-0.92），提示巴瑞替尼可能具有潜在保护作用。这一结果与托法替尼形成对比，后者淋巴瘤风险较传统DMARDs增加1.5倍。

　　四、血栓风险：DVT/PE发生率稳定

　　深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）是JAK抑制剂的潜在风险。研究显示，巴瑞替尼的DVT/PE年发病率分别为0.5/100患者年和0.3/100患者年，且不随用药时间延长而增加。与托法替尼相比，巴瑞替尼的血栓风险更低（托法替尼DVT年发病率1.1/100患者年），可能与其对JAK2的选择性抑制较弱有关。

　　五、剂量安全性：2mg与4mg无显著差异

　　在2mg和4mg剂量组中，死亡、严重感染、DVT/PE和MACE的暴露调整发病率无显著差异。这一结果支持临床根据患者耐受性调整剂量：对于高风险患者（如老年、合并心血管疾病），可优先选择2mg剂量以平衡疗效与安全性。

　　巴瑞替尼在重症新冠肺炎治疗中通过抗炎和抗病毒双重机制显著降低死亡率，而在RA治疗中则以长期稳定的安全性数据突破传统耐药瓶颈。

　　巴瑞替尼在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　免责声明：以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布，如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考，并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前，请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络，如有侵权请联系删除。