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来那帕韦钠中国上市了吗?——艾滋病防治领域的里程碑进展

时间:2025-09-08     作者:医学编辑李可艾   阅读

  2025年1月2日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准吉利德科学公司研发的来那帕韦钠(Lenacapavir)注射液及片剂上市,用于治疗多重耐药1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染成人患者,同时为高风险人群提供暴露前预防(PrEP)选择。

  药物特性与临床优势

  来那帕韦钠是全球首款每年仅需注射两次的长效HIV治疗药物,其独特的作用机制通过抑制HIV衣壳蛋白功能阻断病毒复制。其长效特性显著提高了患者用药依从性,解决了传统口服药物需每日服用的痛点。

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  来那帕韦钠2022年8月在欧盟获批上市,同年12月获美国FDA批准。2024年7月和11月,其在中国开展的两项临床试验相继公布积极结果,最终于2025年1月2日获得NMPA批准。

  尽管来那帕韦钠已在中国上市,但其医保准入仍需时间。

  来那帕韦钠长效预防特性有望改变高风险人群的防护模式,降低新发感染率。然而,专家提醒,该药物并非“万能药”,仍需结合安全措施使用、定期检测等综合防控措施。

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