Vafseo（伐度司他）的说明书中，禁忌症与血红蛋白上限管理是两块被红字标注的安全禁区，密度在同类肾性贫血治疗药物中首屈一指。任何试图简化这两项管理的做法，都可能让治疗前功尽弃，甚至危及生命。
先看绝对禁区。未控制的高血压患者明确禁用Vafseo，这不是建议，是不可逾越的红线。说明书白纸黑字写明：禁用于患有未控制的高血压的患者，没有例外，不存在边用药边观察的灰色地带。INNO2VATE系列临床试验中，伐度司他组报告了高血压危象病例，包括高血压脑病和癫痫发作。开始使用Vafseo前3个月内有心肌梗死、脑血管事件或急性冠状动脉综合征病史的患者同样应避免使用，因为伐度司他会增加动脉和静脉血栓事件的风险，这些事件可能是致命的，包括心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞和血管通路血栓形成。肝硬化或活动性急性肝病患者不建议使用。Child-Pugh
B级患者无需调整剂量，C级患者数据缺失。此外，活动性恶性肿瘤患者也不推荐使用，因为缺氧诱导因子水平升高可能与对癌症生长的不利影响有关。Vafseo尚未被证实能够改善患者的生活质量、缓解疲劳或增进健康状况，不适用于需要立即纠正贫血的患者，不能替代红细胞输注。
再看血红蛋白的严格上限管理，这是Vafseo安全用药的核心操作。说明书明确要求：使用能减少红细胞输注需求的最低剂量，血红蛋白目标值不应超过11克每分升。治疗开始后及每次剂量调整后，每2周监测一次血红蛋白，直至稳定，之后至少每月监测一次。若血红蛋白超过11克每分升，应立即暂停给药，直至血红蛋白降至不超过11克每分升，恢复用药时剂量比暂停前减少150毫克。若血红蛋白2周内升高超过1克每分升或4周内升高超过2克每分升，需暂停或降低剂量。若治疗24周后血红蛋白仍未达到具有临床意义的升高，应停止使用Vafseo并评估其他原因。这套阶梯式管理已被反复验证为安全有效，INNO2VATE研究52周随访数据显示，严格执行这一方案的患者组，主要不良心血管事件发生率与对照组无显著差异，达到了预设的非劣效标准。
血栓风险同样需要零容忍。伐度司他会增加动静脉血栓事件的风险，有明确心血管病史、高血栓风险的患者需谨慎使用。治疗前评估血栓风险包括D-二聚体和凝血功能检测，治疗期间每3至6个月复查。密切观察胸痛、呼吸困难、肢体肿胀、突发性视力改变等血栓相关症状，出现症状立即就医。疑似血栓事件时立即停药并启动影像学检查确诊。
肝毒性监测不可省略。治疗开始前需检测ALT、AST和胆红素，治疗前6个月每月检测一次，之后根据临床指征监测。若ALT或AST持续升高超过正常上限3倍，或ALT或AST升高超过正常上限3倍同时胆红素升高超过正常上限2倍，需停用Vafseo。临床试验中，分别有1.8%、1.8%和0.3%的患者出现血清ALT、AST和胆红素升高，不到1%报告了由伐度司他引起的肝细胞损伤，所有事件均无症状，停药后均缓解。
胃肠道糜烂风险同样需要警惕。INNO2VATE-1和INNO2VATE-2试验中，伐度司他组6.4%的患者出现胃或食管糜烂，3.4%出现严重胃肠道糜烂包括消化道出血和需红细胞输注的情况。有胃肠道糜烂病史、消化性溃疡疾病、当前吸烟饮酒者风险更高。
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