乌帕替尼在银屑病关节炎中的突破：疗效是否持久？

　　银屑病关节炎（PsA）是一种以关节炎症、皮肤病变及附着点炎为特征的慢性自身免疫性疾病，传统治疗依赖非甾体抗炎药、生物制剂及免疫抑制剂，但部分患者仍面临疗效不足或药物不耐受问题。近年来，高选择性JAK1抑制剂乌帕替尼通过靶向抑制JAK1激酶，阻断IL-6、IL-17等促炎细胞因子信号通路，为PsA治疗带来突破性进展。其核心争议点在于：疗效能否长期维持？

　　一、长期疗效的“金标准”证据：56周持续改善

　　2021年欧洲风湿病学年会公布的Ⅲ期临床研究（SELECT-PsA 1）显示，乌帕替尼15mg和30mg治疗56周后，患者症状改善呈现“时间依赖性累积效应”：

　　肌肉骨骼症状：第56周时，15mg组60%患者达到ACR20（关节压痛/肿胀减少≥20%且5项其他指标中3项改善≥20%），41%达ACR50，24%达ACR70；30mg组ACR20/50/70应答率分别为62%、45%和26%。

　　皮肤病变：第16周时，15mg组52%患者实现PASI75（银屑病面积与严重程度指数改善≥75%），30mg组达57%，而安慰剂组仅16%；第56周时，15mg组PASI75应答率维持于58%，30mg组达61%。

　　疾病活动度：第56周时，29%患者达到最低疾病活动度（MDA），即同时满足关节肿胀数≤1、压痛数≤1、PASI≤1、患者疼痛VAS≤15mm等6项标准中的5项。

　　二、真实世界数据验证：TNF抑制剂经治患者的持续获益

　　2024年美国风湿病学会（ACR）年会发布的OM1登记处数据显示，在535例既往接受TNF抑制剂治疗失败的PsA患者中，乌帕替尼治疗3个月后：

　　临床指标：压痛关节数（TJC28）减少1.82个，肿胀关节数（SJC28）减少0.97个，RAPID3评分（基于疼痛、功能、晨僵的复合指标）下降0.44分。

　　患者报告结局（PROs）：疼痛VAS评分降低0.85分，疲劳数字评定量表（NRS）评分下降0.73分，患者整体评估（PtGA）改善0.53分。

　　持续效应：上述改善维持至6个月，且未出现疗效衰减。

　　三、安全性与疗效的平衡：长期风险可控

　　尽管乌帕替尼说明书标注黑框警告（严重感染、血栓、恶性肿瘤风险），但SELECT-PsA 1研究56周数据显示：

　　严重感染：发生率为2.6次/100患者年，以肺炎（1.2次/100患者年）和COVID-19（0.8次/100患者年）为主，未报告机会性感染或结核复发。

　　血栓事件：静脉血栓栓塞（VTE）发生率为0.2次/100患者年，与安慰剂组无统计学差异。

　　恶性肿瘤：发生率0.3次/100患者年，以非黑色素瘤皮肤癌为主，未观察到淋巴瘤或实体瘤增加。

　　结论：乌帕替尼在PsA治疗中展现出“疗效持久、安全性可控”的特性，其56周持续改善肌肉骨骼和皮肤症状的数据，为中重度患者提供了长期缓解的新选择。

　　据悉，乌帕替尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　免责声明：以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布，如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考，并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前，请务必与医生进行充分的沟通和讨论。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。