塞尔帕替尼作为首个获批用于RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的高选择性抑制剂，其疗效在LIBRETTO-001研究中得到充分验证。该研究纳入105例经治患者，客观缓解率（ORR）达64%，其中完全缓解率（CR）6%，部分缓解率（PR）58%；中位无进展生存期（PFS）为17.5个月，12个月PFS率达66%。针对初治患者（n=39），ORR更高达85%，中位PFS未达到，12个月PFS率达75%，显著优于传统化疗方案（ORR约20%-30%，PFS约4-6个月）。
脑转移患者亚组分析显示，塞尔帕替尼的颅内ORR达85%，其中CR率27%，中位颅内PFS达13.8个月，突破了传统RET抑制剂对脑转移疗效有限的瓶颈。安全性方面，3级以上不良反应发生率仅45%，主要为高血压（21%）和ALT升高（11%），通过剂量调整可有效控制，因不良反应停药率仅2%。2022年《新英格兰医学杂志》更新数据显示，塞尔帕替尼治疗患者的2年总生存率达68%，为RET融合阳性NSCLC患者提供了长期生存可能。
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