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司拉德帕治疗原发性胆汁性胆管炎的疗效与安全性

时间:2025-07-17     作者:医学编辑李可艾   阅读

  原发性胆汁性胆管炎(PBC)是一种慢性自身免疫性肝病,传统治疗以熊去氧胆酸(UDCA)为主,但部分患者应答不佳。司拉德帕(Seladelpar)作为一种过氧化物酶体增殖体激活受体δ(PPARδ)激动剂,通过抑制胆汁酸合成和调节炎症反应,为PBC患者提供了新选择。

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  多项3期临床试验证实了司拉德帕的疗效。在ENHANCE研究中,接受司拉德帕10mg治疗的患者中,78.2%在第3个月达到主要终点(ALP下降≥15%且总胆红素正常化),显著优于安慰剂组的12.5%。长期随访显示,司拉德帕可持续降低ALP水平,41%的患者实现ALP正常化,且显著缓解瘙痒症状。安全性方面,司拉德帕最常见的不良反应为头痛、腹痛和恶心,多为轻中度,未观察到与治疗相关的严重不良事件。

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