托法替尼（Tofacitinib）作为首个口服JAK抑制剂，通过抑制JAK1/JAK3信号通路，阻断IL-6、TNF-α等促炎细胞因子传导，在类风湿关节炎（RA）治疗中展现出快速起效与持续缓解的优势。
III期ORAL Start试验显示，托法替尼单药（5mg
bid）治疗甲氨蝶呤（MTX）不耐受或疗效不足的RA患者，24周时ACR20缓解率达69.8%，显著优于安慰剂（36.2%），且疗效持续至5年（ACR20维持率58%）。对于MTX疗效不足的患者，托法替尼联合MTX的ACR20缓解率达72.2%，较单药MTX提升34个百分点。
安全性方面，托法替尼最常见不良反应为感染（38.5%）、头痛（15.4%）和血脂升高（14.3%）。长期随访（10年）显示，严重感染发生率约3.9%/年，带状疱疹风险增加1.5倍，但通过定期监测（如血常规、肝功能）可有效管理。值得注意的是，2023年FDA更新托法替尼黑框警告，强调其可能增加心血管事件（如心肌梗死）与恶性肿瘤风险，建议高风险患者慎用。
疗效对比研究（ORAL Strategy）表明，托法替尼与阿达木单抗（TNF抑制剂）在ACR50缓解率（46% vs
44%）和DAS28-CRP缓解率（62% vs 59%）上无显著差异，提示其可作为生物制剂的替代选择，尤其适用于拒绝注射治疗或存在生物制剂禁忌的患者。
托法替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医， “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。
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