氘可来昔替尼作为全球首个口服TYK2变构抑制剂,于2023年10月在中国获批用于中重度斑块状银屑病,其核心机制是通过稳定TYK2调节域与催化域的抑制性相互作用,阻断IL-12/IL-23/IFN-α等炎症信号通路。PSO-1研究显示,治疗16周时,氘可来昔替尼组PASI75应答率达58.4%,显著优于阿普米斯特(35.1%),且安全性与安慰剂相当,主要不良反应为上呼吸道感染和鼻咽炎。

2025年5月,其银屑病关节炎(PsA)适应症上市申请获CDE受理,III期POETYK
PsA-2研究显示,治疗16周后ACR20应答率达54.2%,较安慰剂提升14.8个百分点,同时在PASI75和HAQ-DI评分上显著改善患者生活质量。此外,氘可来昔替尼还在探索系统性红斑狼疮、干燥综合征等自身免疫病治疗潜力,其不抑制JAK1/2/3的特性使其在安全性上优于传统JAK抑制剂,有望成为自免领域“口服生物制剂”新标杆。

氘可来昔替尼仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。
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