2025年痛风治疗格局因新型URAT1抑制剂的上市发生显著变化,非布司他“一枝独秀”的局面被打破,两类药物在疗效、安全性及适用人群上呈现差异化竞争。

非布司他作为黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过减少尿酸生成降低sUA,适用于尿酸生成过多型痛风(约占患者60%)。其优势在于强效降尿酸(80
mg/日可使sUA平均降低4.5
mg/dL),且长期使用(≥2年)可缩小痛风石体积(约30%)。但缺点包括:心血管风险(2018年CARES研究提示非布司他可能增加全因死亡率,HR=1.34),以及停药后尿酸反弹率高。
新型URAT1抑制剂(如Lesinurad、Dotinurad)通过抑制肾小管尿酸重吸收促进排泄,适用于尿酸排泄减少型痛风(约占40%)。其核心优势在于安全性:Dotinurad的3期临床试验(NCT03633484)显示,400
mg/日治疗12个月,严重不良反应发生率仅2.1%(非布司他组为5.7%),且无心血管风险信号。此外,URAT1抑制剂可快速降低sUA(2周内达标率达65%),适合急性痛风发作期使用。但缺点包括:需联合黄嘌呤氧化酶抑制剂(如别嘌醇)以避免尿酸排泄过多导致肾结石(联用组肾结石发生率从单药组的8%降至2%)。
2025年指南推荐:对于尿酸生成过多型或合并心血管疾病的患者,优先选择非布司他(起始20 mg/日,滴定至40-80
mg/日);对于尿酸排泄减少型或需快速降尿酸的患者,推荐Dotinurad(200
mg/日)单用或联用别嘌醇;老年患者(≥65岁)或肾功能不全者(eGFR<30 mL/min)建议从低剂量(Dotinurad 100
mg/日)起始,并密切监测肾功能。

据悉,非布司他的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。
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