莫博替尼（Mobocertinib）是针对EGFR
exon20插入突变的第三代TKI，曾被寄予厚望用于非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗。然而，2025年公布的EXCLAIM-2试验结果显示，其一线治疗客观缓解率（ORR）仅38%，中位无进展生存期（PFS）6.2个月，未达预期终点。
试验设计：严格对照下的局限性。EXCLAIM-2纳入320例未接受过系统治疗的EGFR
exon20插入突变NSCLC患者，随机分配至莫博替尼组（160mg/d）或含铂化疗组。结果显示，莫博替尼组ORR虽高于化疗组（28%），但PFS仅延长1.1个月（6.2
vs 5.1个月），且总生存期（OS）无显著差异（18.9 vs 17.3个月，P=0.12）。
失败原因：肿瘤异质性与耐药机制。EGFR
exon20插入突变存在高度异质性，莫博替尼对部分亚型（如A763_Y764insFQEA）亲和力较低，导致疗效参差不齐。此外，患者常合并TP53或MET共突变，进一步加速耐药发生——试验中，42%患者在治疗6个月后出现EGFR
C797S或MET扩增等耐药突变。
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