del(5q)骨髓增生异常综合征（MDS）患者长期使用低剂量来那度胺（10
mg/天）的安全性在3期MDS-004研究中得到验证。该研究纳入205例未接受过输血依赖的del(5q)
MDS患者，随访中位时间达5年。结果显示，低剂量来那度胺的完全血液学缓解率（CHR）达67%，中位缓解持续时间超过4年，且80%患者在停药后仍维持疗效。
安全性方面，长期使用低剂量来那度胺的3-4级中性粒细胞减少发生率为42%，血小板减少为25%，但通过剂量调整（如暂停用药或减量至5
mg/天）可有效控制。研究未发现继发性恶性肿瘤风险增加，5年累积发病率仅为3%，与安慰剂组无显著差异。此外，低剂量组第二原发肿瘤（如急性髓系白血病）的发生率低于高剂量组（10
mg vs 25 mg），进一步支持其安全性。
低剂量来那度胺的长期疗效与安全性使其成为del(5q)
MDS的标准治疗。然而，需定期监测血常规，尤其是治疗前3个月。对于合并肾功能不全的患者，剂量需根据肌酐清除率调整。此外，低剂量方案的经济性更优，年治疗费用较高剂量降低约60%，适合长期管理。
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