近日,勃林格殷格翰公司研发的
Spevigo(通用名:spesolimab)传来好消息,已被英国国家健康与临床优化研究所(NICE)推荐用于治疗全身性脓疱型银屑病(GPP)发作。

全身性脓疱型银屑病(GPP)是一种极为棘手且难以预测的严重疾病。其典型特征是脓疱反复发作,且这些脓疱会广泛覆盖全身大面积区域。这些发作不仅严重影响患者的生活质量,更可能危及生命,因为它们可能引发败血症、心脏和肾脏衰竭等一系列严重并发症。
目前,针对 GPP 的常规治疗手段有限,患者通常只能接受环孢素、阿维 A 以及用于治疗其他形式牛皮癣的生物制剂。然而,这些治疗方法往往难以精准针对
GPP 的发病机制,疗效有限。
Spevigo 的出现为 GPP 患者带来了新的希望。它是一种选择性抗体,能够特异性地阻断白细胞介素 36 受体的激活。白细胞介素 36
受体是免疫系统内的一条重要信号通路,已被证实参与了包括 GPP 在内的多种自身炎症疾病的发病过程。通过阻断这一通路,Spevigo 从发病机制层面入手,为
GPP 的治疗提供了新的思路。
NICE 对 Spevigo 的推荐并非空穴来风,而是基于 Effisayil 1 第二阶段试验的积极结果。在该试验中,研究人员随机将中度至重度
GPP 发作的成年人分配至 Spevigo 组或安慰剂组,Spevigo 组患者接受单次 900 毫克静脉注射。试验结果显示,Spevigo
组中达到全身脓疱型银屑病医生总体评估(GPPGA)脓疱子评分为零或一(即皮肤透明或几乎透明)的患者比例显著高于安慰剂组,风险差异达 46%。这一数据有力地证明了
Spevigo 在治疗 GPP 方面的有效性和优势。
Spevigo 获 NICE 推荐,标志着 GPP 治疗领域迈出了重要的一步,有望为众多患者带来更好的治疗效果和生活质量。

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