罗氟司特乳膏作为一种新型磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,在治疗银屑病方面展现出显著疗效。两项关键Ⅲ期临床试验(DERMIS-1和DERMIS-2)证实,0.3%罗氟司特乳膏每日一次,持续治疗8周,可显著改善银屑病患者的临床症状。DERMIS-1试验中,罗氟司特乳膏组有42.4%的患者达到主要终点(研究者总体评估IGA评分“清除”或“几乎清除”),而安慰剂组仅为6.1%;DERMIS-2试验中,这一比例分别为37.5%和6.9%。此外,罗氟司特乳膏在4周内即可使31.3%的患者皮损完全或接近消退,EASI-75(皮损改善75%)达42.7%。

安全性方面,罗氟司特乳膏的不良反应发生率与安慰剂组相近,且未出现严重不良反应。DERMIS-1和DERMIS-2试验中,罗氟司特乳膏组治疗相关不良反应发生率分别为25.2%和25.9%,而安慰剂组分别为23.5%和18.4%。常见不良反应包括头痛、恶心等,但症状轻微且可耐受。
罗氟司特乳膏的优势在于其不含类固醇,避免了长期使用激素类药物可能导致的皮肤萎缩、毛细血管扩张等副作用。此外,该药物使用方便,每日一次即可,提高了患者的用药依从性。目前,罗氟司特乳膏已在美国获批用于12岁及以上斑块性银屑病患者的局部治疗,并在中国开展临床试验,为银屑病患者提供了新的治疗选择。

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