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替洛利生Pitolisant治疗发作性睡病日间嗜睡的效果与安全性:临床研究

时间:2025-06-18     作者:医学编辑李可艾   阅读

  替洛利生(Pitolisant)作为一种选择性组胺H3受体拮抗剂/反向激动剂,在治疗发作性睡病(Narcolepsy)的日间嗜睡(EDS)方面展现出显著疗效。临床研究表明,替洛利生通过增强大脑中的组胺能传输,有效改善患者的日间嗜睡症状。

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  在一项针对中国成人发作性睡病患者的开放、单臂观察性研究中,30例受试者接受替洛利生治疗8周后,Epworth嗜睡量表(ESS)评分显著下降,平均降低7.63分,且绝大多数不良事件为轻度,未采取任何药物治疗。该研究证实了替洛利生在中国患者中的有效性和安全性。

  此外,欧洲和美国的多项临床试验也表明,替洛利生在减少日间嗜睡和猝倒发作次数方面均优于安慰剂。对于6岁及以上的儿童和青少年患者,替洛利生同样显示出良好的疗效和安全性,能够显著降低嗜睡评分并增加平均入睡潜伏期。

  替洛利生的优势在于其非精神管控药物的特性,避免了传统兴奋剂类药物的成瘾和依赖风险。同时,替洛利生已被中美欧权威指南一致推荐为发作性睡病的一线用药,显示出其在治疗领域的广泛认可。

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