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利特昔替尼副作用大吗?最新临床研究安全性

时间:2025-06-05     作者:医学编辑李可艾   阅读

  利特昔替尼(Ritlecitinib)作为一种口服Janus激酶3(JAK3)抑制剂,在治疗活动性非节段性白癜风等免疫介导疾病中展现出潜力,但其安全性仍需结合临床数据综合评估。

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  从已公开的临床研究来看,利特昔替尼的常见副作用包括感染风险增加(如上呼吸道感染)、胃肠道症状(如腹泻、恶心)、头痛、疲劳等。此外,部分患者可能出现皮肤不良反应(如痤疮、皮疹、荨麻疹)、实验室异常(如血肌酸磷酸激酶升高、红细胞计数降低)以及全身性反应(如发热、头晕)。严重副作用包括血栓形成、肝功能异常、血细胞减少以及免疫抑制相关的感染(如结核、真菌感染)。不过,多数副作用为轻至中度,且在剂量范围内未观察到剂量依赖性趋势。

  在安全性管理方面,临床研究采取了多项措施。例如,辉瑞公司开展的III期临床试验(CTR20230893)通过随机、双盲、安慰剂对照设计,系统评估了利特昔替尼在成人和青少年患者中的安全性。试验结果显示,治疗组与安慰剂组的不良反应发生率无显著差异,且未出现新的安全性信号。此外,研究者建议患者在用药期间定期监测血常规和肝功能,避免接种活疫苗,并注意感染迹象(如发热、咳嗽),必要时及时就医。

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