玻玛西林单药治疗前列腺癌：试验结果与前景

　　玻玛西林是一种CDK4/6抑制剂，在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）治疗中展现出潜在疗效，尤其是针对传统治疗耐药的患者。

　　CYCLONE试验设计

　　CYCLONE 1是一项Ⅱ期、单臂、多中心研究，纳入40例接受过≥1种新型激素药物（NHA）和2种紫杉烷方案后进展的mCRPC患者。患者每日两次口服玻玛西林200mg，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。主要终点为客观缓解率（ORR），次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

　　试验结果

　　疗效：ORR为15%，疾病控制率（DCR）达60%。中位PFS为4.1个月，中位OS为12.3个月。

　　安全性：3-4级不良反应发生率为45%，主要为中性粒细胞减少（30%）、腹泻（10%）和乏力（5%）。无治疗相关死亡病例。

　　机制探索

　　前列腺癌细胞系研究显示，玻玛西林可通过抑制CDK4/6活性，诱导细胞周期停滞于G1期，从而抑制肿瘤增殖。此外，其与雄激素受体信号通路的协同作用可能增强抗肿瘤活性。

　　未来前景

　　尽管CYCLONE试验样本量较小，但结果提示玻玛西林在多线治疗后mCRPC患者中具有潜在疗效。

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