利特昔替尼(Ritlecitinib)作为JAK3/TEC抑制剂,于2023年被中国国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物,拟用于12岁及以上非节段型白癜风患者的系统性治疗。该药物通过抑制JAK-STAT信号通路,阻断IL-15和CD8+
T细胞因子信号传导,减少自身反应性T细胞对黑素细胞的攻击,从而促进白斑复色。

临床研究显示其显著疗效。一项IIb期试验纳入364名活动性非节段性白癜风患者,结果显示,24周时使用50mg剂量组的患者面部白癜风面积评分指数较基线降低21.2%,显著优于安慰剂组(2.1%)。另一项III期研究进一步证实,52周疗程中,患者面部白癜风面积改善75%的比例显著高于安慰剂组,且耐受性良好,未出现剂量依赖性严重不良反应。
目前,利特昔替尼已在国内开展临床试验招募,符合条件的非节段型白癜风患者可免费参与治疗。参与条件包括年龄≥12岁、无活动性感染或严重肝肾功能不全等。这一举措为经济负担较重的患者提供了治疗机会,同时推动药物在国内的审批进程。
尽管疗效显著,但利特昔替尼的高昂价格(年费用约35万元人民币)仍是普及障碍。未来,若药物成功上市并纳入医保,将显著提升患者可及性。此外,其与外用JAK抑制剂(如芦可替尼乳膏)的联合应用研究也在进行中,或为白癜风治疗提供更优方案。

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