近日，《柳叶刀》发表CheckMate
9DW试验中期分析结果，显示在既往未接受系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者中，PD-1抑制剂纳武利尤单抗联合CTLA-4抑制剂伊匹木单抗的治疗方案较TKIs单药治疗显著提高了患者的中位总生存期（OS），达到23.7个月，相比单药治疗组的20.6个月，患者死亡风险降低了21%，且未发现新的安全性问题。
该试验为开放标签、随机、3期临床试验，纳入全球25个国家和地区的668例晚期肝细胞癌成人患者。患者以1：1比例随机分配至联合治疗组或单药治疗组。截至2024年1月31日，联合治疗组中位OS显著优于单药治疗组，且这一优势在不同年龄、性别亚组中均保持一致。
联合治疗组在客观缓解率（ORR）上也表现优异，达到36%，远高于单药治疗组的13%。同时，联合治疗组的中位缓解持续时间更长，分别为30.4个月和12.9个月。尽管两组中位无进展生存期（PFS）相近，但联合治疗组在18个月和24个月的PFS率上均优于单药治疗组。
安全性方面，联合治疗组和单药治疗组发生任何级别治疗相关不良事件的比例分别为84%和91%，3或4级相关不良事件发生率相似，均为41%和42%，显示出该联合治疗方案的安全性可控。
研究结果表明，对于既往未接受系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的治疗方案能带来更好的生存获益，为这类患者提供了新的治疗选择。
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