替沃扎尼治疗肾癌效果如何？TIVO-3研究最新生存数据

　　本文基于TIVO-3研究，深入分析替沃扎尼（Tivozanib）在肾癌治疗中的效果，通过详细实验数据揭示其无进展生存期（PFS）、总缓解率（ORR）及安全性，为临床应用提供科学依据。

　　替沃扎尼；肾癌；TIVO-3研究；无进展生存期；总缓解率

　　肾细胞癌（RCC）是一种高致死性泌尿系统肿瘤，晚期患者五年生存率仅约20%。替沃扎尼作为一种血管内皮生长因子受体（VEGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），通过抑制VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3的磷酸化，阻断肿瘤血管生成，已被FDA批准用于复发或难治性晚期肾癌的治疗。

　　TIVO-3研究设计

　　TIVO-3是一项多中心、随机、开放标签的III期临床试验，纳入350例复发或难治性转移性肾细胞癌患者，这些患者接受过两种或三种先前的全身治疗，包括至少一种索拉非尼或替沃扎尼以外的VEGFR激酶抑制剂治疗。患者被随机分配接受替沃扎尼（1.34 mg口服，每天一次，连续21天，停药7天，每28天一个疗程）或索拉非尼（400 mg治疗，每天两次口服），直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　疗效数据

　　无进展生存期（PFS）

　　替沃扎尼组的中位PFS为5.6个月，显著长于索拉非尼组的3.9个月（HR=0.73，95%CI 0.56—0.94；P=0.016）。

　　在长达48个月的随访中，替沃扎尼组的PFS优势持续存在，36个月PFS率为12.3%，而索拉非尼组为2.4%。

　　总缓解率（ORR）

　　替沃扎尼组的ORR为18%，显著高于索拉非尼组的8%（P=0.02）。

　　在特定亚组中，如低危疾病患者（17.1% vs 0%）、女性（17.5% vs 不可估量）、ECOG体能状态为0的患者（16.0% vs 3.2%）以及生活在北美的患者（16.5% vs 不可估量），替沃扎尼的ORR优势更为明显。

　　总生存期（OS）

　　尽管OS数据尚未完全成熟，但观察到有利于替沃扎尼的非显著趋势（HR=0.89；95%CI，0.70—1.14）。

　　安全性数据

　　最常见不良事件

　　替沃扎尼组最常见的3-4级不良事件为高血压（20%），稍高于索拉非尼组的14%。

　　严重不良事件（SAE）发生率为11%，与索拉非尼组的10%无显著差异。

　　特定不良事件

　　心脏衰竭发生率为1.6%，≥3级的发生率为1%。

　　心脏缺血和动脉血栓栓塞性事件发生率为3.2%，≥3级的发生率为1.5%。

　　静脉血栓栓塞事件发生率为2.4%，包括死亡（0.3%）。

　　出血事件发生率为11%，包括死亡（0.2%）。

　　蛋白尿发生率为8%，≥3级事件发生率为2%。

　　TIVO-3研究证实，替沃扎尼在复发或难治性晚期肾癌患者中具有显著优于索拉非尼的疗效，特别是在无进展生存期和总缓解率方面。尽管高血压发生率稍高，但整体安全性可控。替沃扎尼为肾癌患者提供了一种新的治疗选择，尤其适用于那些对其他治疗反应不佳的患者。

　　替沃扎尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。