最新Ⅲ期临床试验证实,鲁索替尼乳膏对深肤色白癜风患者的疗效显著优于浅肤色人群,打破传统治疗中的肤色壁垒。
疗效突破体现在应答率与色素恢复质量。研究显示,Fitzpatrick
IV-VI型深肤色患者使用1.5%鲁索替尼乳膏52周后,面部白斑面积评分指数改善≥75%(F-VASI75)的比例达57.4%,较浅肤色患者高出10个百分点。其机制可能与深肤色人群黑素细胞储备更丰富、JAK-STAT信号通路异常激活程度更高相关。

深肤色组治疗相关不良事件(TEAEs)发生率仅14.1%,与浅肤色组无显著差异。值得注意的是,深肤色患者未出现传统光疗常见的色素沉着过度或色差问题,这得益于鲁索替尼对黑素细胞分化的精准调控。
深肤色人群白癜风患病率是浅肤色的2.3倍,且疾病相关心理负担更重。鲁索替尼乳膏的突破性疗效为该群体提供非手术选择,尤其适合面颈部等暴露部位的治疗。研究还发现,病程>20年的患者F-VASI75达标率仍达49.5%,颠覆“病程越长疗效越差”的传统认知。
深肤色患者初始治疗可联合窄谱UVB(每周3次),以加速色素再生。用药期间需每月行皮肤镜检查,监测毛囊周围色素岛形成情况。若出现毛囊性丘疹,可局部使用0.05%维A酸乳膏,但需与鲁索替尼乳膏间隔6小时。

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