2024年ASCO年会公布的ADRIATIC研究数据,为局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)治疗带来革命性突破。研究纳入730例同步放化疗后未进展的LS-SCLC患者,随机接受度伐利尤单抗或安慰剂治疗,结果显示度伐利尤单抗组中位总生存期(OS)达55.9个月,较安慰剂组的33.4个月延长超2年,3年生存率从48%提升至57%,死亡风险降低27%。这一成果终结了该领域40年无新药获批的困境,成为首个显著改善生存的免疫治疗方案。

机制上,度伐利尤单抗通过阻断PD-L1与PD-1、CD80的结合,解除肿瘤免疫逃逸,激活T细胞杀伤功能。研究亚组分析显示,无论年龄、性别、PD-L1表达水平如何,患者均能从治疗中获益,尤其是同步放化疗后42天内启动免疫治疗的患者,3年OS率达66%。安全性方面,3-4级不良反应发生率与安慰剂组相当(30.5%
vs 26.1%),仅15.4%患者因不良反应停药,未出现新的安全信号。
基于该研究,度伐利尤单抗于2024年12月获FDA批准用于LS-SCLC,成为首个获批的免疫巩固治疗药物。其疗效突破使LS-SCLC患者5年生存率从15%-30%提升至57%,为高侵袭性小细胞肺癌治疗树立新标杆。

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