芦康沙妥珠单抗（Sacituzumab
tirumotecan，sac-TMT）作为一种新型TROP2导向的抗体偶联药物（ADC），为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来了新的治疗希望。本研究深入评估了芦康沙妥珠单抗在既往接受过治疗的晚期NSCLC患者中的疗效与安全性，并特别探索了其在EGFR突变患者中的潜在优势。
研究涵盖I/II期KL264-01试验与II期SKB264-II-08试验。KL264-01试验针对广泛晚期NSCLC患者，而SKB264-II-08试验则专注于EGFR突变患者。研究结果显示，芦康沙妥珠单抗在两项试验中均表现出显著疗效。在KL264-01试验中，总体客观缓解率（ORR）达40%，中位无进展生存期（PFS）为6.2个月；而在EGFR突变患者中，ORR更是高达55%，中位PFS延长至11.1个月。SKB264-II-08试验也独立验证了这一结果，EGFR突变患者的ORR为34%，中位PFS为9.3个月。
安全性方面，尽管大多数患者报告了治疗相关不良事件（TRAEs），但多数为轻度至中度，且经对症治疗后恢复。这表明芦康沙妥珠单抗的安全性可控，患者耐受性良好。
本研究表明，芦康沙妥珠单抗在晚期NSCLC患者中展现出令人鼓舞的疗效与可控的安全性，尤其在EGFR突变患者中表现更为突出。这一发现为EGFR突变NSCLC患者提供了新的单药治疗选择，有望延长患者生存期并改善生活质量。然而，研究也存在一定局限性，如单臂试验设计、样本量较小及患者群体特定性等，未来需进一步开展大规模、多中心研究以验证其疗效与安全性。
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