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 达普罗司他在慢性肾脏病患者中的疗效与耐受性:ASCEND-NHQ试验结果

时间:2025-04-24     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  ASCEND-NHQ是一项针对3-5期慢性肾脏病(CKD)成年人的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,专注于评估达普罗司他对血红蛋白水平与疲劳感的影响。入选标准包括血红蛋白在8.5-10.0g/dL、转铁蛋白饱和度至少15%、铁蛋白≥50ng/mL且近期未使用过红细胞生成刺激剂的参与者,他们按1:1的比例随机分为达普罗司他或安慰剂两组,目标是在28周内将血红蛋白维持在11-12g/dL。

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  达普罗司他组自基线到评估期(第24-28周)血红蛋白的调整后平均变化显著大于安慰剂组(1.58g/dL vs. 0.19g/dL)。调整后平均治疗差异(AMD)在1.40g/dL,95%置信区间为1.23-1.56,显示出统计学显著性。接受达普罗司他治疗的患者中,血红蛋白较基线至少升高1g/dL的比例显著增加(77% vs. 18%)。达普罗司他组与安慰剂组相比,SF-36简短调查表中的活力评分分别提高了7.3分和1.9分;第28周时AMD增加了5.4分,具有临床和统计学意义。

  两组的不良事件的整体发生率相似(69% vs. 71%),相对风险为0.98(95% CI: 0.88-1.09),表明达普罗司他并未显著增加不良事件的频率。这些成果凸显了达普罗司他作为治疗CKD相关贫血的一种有效、安全的选择。

  ASCEND-NHQ试验的数据强化了达普罗司他在慢性肾病患者中的应用价值,为进一步研究和发展提供了坚实的基础。

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