替尔泊肽Tirzepatide 在血糖控制不佳 2 型糖尿病患者中的应用效果

　　据一项研究显示，对于血糖控制不佳的 2 型糖尿病（T2D）患者，切换至 替尔泊肽（Tirzepatide）治疗可显著降低血红蛋白 A1C（HbA1c）水平并减轻体重。

　　这项多中心、随机、开放标签的Ⅳ期试验（Surpass - Switch）在五个国家的 38 个医疗中心开展。研究纳入的参与者为 HbA1c 在 7.0%至 9.5%之间的成年人，其体重稳定（体重指数 BMI≥25kg/m²）至少 6 个月，且已接受稳定剂量的度拉糖肽（0.75mg 或 1.5mg）治疗至少 3 个月（总计至少 6 个月，允许有 0 - 3 个月的调整期）。

　　共有 282 名符合条件的参与者被随机分配，其中 139 名患者改用 Tirzepatide，143 名患者将度拉糖肽剂量升级至 4.5mg 或最大耐受剂量（MTD）。研究的主要终点是第 40 周时 HbA1c 相对于基线的变化，次要终点包括体重等其他指标相对于基线的变化。

　　在第 40 周，Tirzepatide 15mg 或 MTD 组 HbA1c 相对于基线的变化为 -1.44%，而度拉糖肽 4.5mg 或 MTD 组的变化为 -0.67%（估计的治疗差异为 -0.77%，95%置信区间[CI]为 -0.98%至 -0.56%；p<0.001）。

　　在体重变化方面，Tirzepatide 组也优于度拉糖肽组（-10.5kg vs -3.6kg；估计的治疗差异为 -6.9kg，95%CI 为 -8.3kg 至 -5.5kg；p<0.001）。

　　每个治疗组中均有 10 名患者报告了严重不良事件（发生率分别为 7.2%和 7.0%）。恶心和腹泻是最常见的治疗相关不良事件。

　　研究人员指出，本研究受其开放标签设计的限制。

　　Tirzepatide 是一种每周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽 - 1 受体激动剂，已被批准用于治疗 T2D 或肥胖。

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