欧盟批准阿尔茨海默病创新药 Leqembi，效果如何？

　　近日，阿尔茨海默病（AD）药物 Leqembi（lecanemab）成功获得欧盟委员会（EC）的批准，这一里程碑式的进展为相关患者带来了新的希望。

　　相关公司介绍称，此次批准使 Leqembi 成为欧盟首个针对神经退行性疾病潜在病因获批的疗法。

　　该监管机构明确，Leqembi 适用于临床诊断为轻度认知障碍 (MCI) 以及因阿尔茨海默病（早期 AD）导致轻度痴呆的成年患者，具体包括携带一个或无 ApoE4 基因拷贝且已确诊淀粉样蛋白病理的患者群体。

　　阿尔茨海默症（AD）作为一种不可逆的进行性疾病，会逐步侵蚀患者的记忆力和思维能力，最终严重影响其执行简单任务的能力。据统计，目前欧洲约有 690 万人饱受阿尔茨海默症的折磨，而由该病引发的轻度认知障碍 (MCI) 更是影响着 1520 万人的生活。

　　在用药方式上，Leqembi 采用每两周在医疗机构进行一次静脉注射的方式。其作用机制在于结合并减少大脑中形成斑块的淀粉样β蛋白团块。

　　欧盟委员会此次批准该疗法，是基于后期 Clarity AD 试验的积极结果。试验数据显示，在欧盟接受 Leqembi 治疗的人群，经过 18 个月的治疗后，在整体认知和功能量表 CDR-SB 上的临床衰退程度与安慰剂组相比减少了 31%。

　　此外，在 AD 合作研究 - 轻度认知障碍日常生活活动量表（该量表通过收集照顾 AD 患者人员提供的信息进行评估）中，与安慰剂组相比，Leqembi 在 18 个月时使认知衰退减少了 33%。

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