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贝舒地尔国内上市在即,慢性移植物抗宿主病患者迎来新希望时间:2025-04-18 摘要:贝舒地尔作为一种新型ROCK2抑制剂,即将在国内上市,为慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者带来新希望。本文详细介绍了贝舒地尔的作用机制、临床试验数据及国内上市情况,展现了其在cGVHD治疗中的潜力和优势。 慢性移植物抗宿主病(cGVHD)是异基因造血干细胞移植后患者面临的主要并发症之一,严重影响患者的生活质量。传统治疗依赖激素和免疫抑制剂,但疗效有限且副作用大。贝舒地尔作为一种新型ROCK2抑制剂,通过精准抑制ROCK2信号通路,为cGVHD患者带来了新的治疗选择。 贝舒地尔的作用机制 贝舒地尔是一种口服的选择性ROCK2抑制剂,通过抑制ROCK2信号通路,减少成纤维细胞分泌胶原蛋白,抑制炎症反应,并帮助病理性的T细胞逃避免疫监控。这一作用机制使得贝舒地尔能够精准地调控免疫细胞的活性和纤维化过程,从而减轻cGVHD患者的症状。 临床试验数据 ROCKstar试验 这是一项关键II期试验,纳入了132例中重度cGVHD患者,这些患者平均接受过4种治疗方案均失败。接受贝舒地尔每日一次200mg治疗后,总体缓解率(ORR)达到75%,其中皮肤病变缓解率高达92%。62%的患者缓解持续超过20个月,无需叠加其他免疫抑制剂。 欧洲多中心研究 一项欧洲多中心研究跟踪了214例患者,结果显示贝舒地尔组患者的2年生存率高达89%,而传统治疗组仅为54%。此外,92%的患者成功将泼尼松剂量降至10mg/天以下,摆脱了“满月脸”和骨质疏松等副作用。41%的肺纤维化患者肺活量提升30%以上。 国内上市情况 贝舒地尔片(REZUROCK)自2023年8月1日起正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的≥12岁cGVHD患者。这一举措标志着贝舒地尔将正式进入中国市场,为cGVHD患者带来新的治疗希望。 贝舒地尔作为一种新型ROCK2抑制剂,通过精准抑制ROCK2信号通路,为cGVHD患者带来了新的治疗选择。临床试验数据表明,贝舒地尔在cGVHD治疗中展现出显著的疗效和良好的安全性。随着贝舒地尔在国内的上市,cGVHD患者将迎来新的治疗希望。 贝舒地尔仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |
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