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乌帕替尼首个治疗巨细胞动脉炎的口服JAK抑制剂

时间:2025-04-14     作者:医学编辑李可艾   阅读

  Rinvoq乌帕替尼(upadacitinib)已成功获得欧盟委员会(EC)的上市许可,用于治疗巨细胞动脉炎(GCA),这一批准使其成为欧盟首个用于治疗自身免疫性疾病成人患者的口服Janus激酶(JAK)抑制剂。

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  巨细胞动脉炎(GCA),也称为颞动脉炎,是一种严重的血管炎症性疾病,会导致颞动脉和其他脑动脉、主动脉以及其他大中动脉发炎。该疾病主要影响50岁以上的人群,尤其是女性,并可能引发头痛、下颌疼痛、视力障碍(如视力丧失)以及大动脉并发症和心血管疾病。

  除了此次获批的巨细胞动脉炎,Rinvoq已在欧盟获得多项批准,用于治疗某些类型的放射学中轴型脊柱关节炎、非放射学中轴型脊柱关节炎、银屑病关节炎、类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病和特应性皮炎,展现了其广泛的治疗潜力。

  欧盟委员会对Rinvoq的最新批准决定是基于后期SELECT-GCA试验的积极结果。该试验显示,46.4%接受Rinvoq联合26周类固醇减量方案治疗的患者在第52周达到持续缓解,而随机接受安慰剂联合52周类固醇减量方案治疗的患者中,这一比例仅为29%。此外,Rinvoq组中34.3%的患者在第52周内至少出现一次疾病发作,而安慰剂组患者的比例为55.6%。这些数据表明,Rinvoq与较低的累积类固醇暴露量和持续完全缓解相关,为巨细胞动脉炎患者提供了新的治疗选择。

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