阿斯利康（AZ）宣布，其基于Imfinzi（durvalumab）的围手术期治疗方案已正式获得欧盟委员会（EC）的批准，用于治疗可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）。这一创新方案结合了手术前的新辅助化疗与手术后的辅助单一疗法，专为疾病复发风险较高的成年患者设计。
该治疗方案特别适用于那些未携带表皮生长因子受体突变或间变性淋巴瘤激酶重排的患者。非小细胞肺癌作为肺癌的主要类型，约占欧洲每年新诊断肺癌病例的85%，其中多达30%的患者有机会通过早期诊断和手术实现治愈。然而，即便在可切除的病例中，疾病复发仍是患者面临的一大挑战。
Imfinzi作为一种免疫疗法，通过附着并阻断癌细胞表面的PD-L1蛋白，有效增强免疫系统对癌细胞的攻击能力，从而减缓疾病进展。此药物此前已在欧盟获批用于治疗多种癌症，包括不可切除的非小细胞肺癌、胆道癌、肝细胞癌和子宫内膜癌等。
此次欧盟委员会的批准是基于欧洲药品管理局人类药物委员会的建议，并得到了第三阶段AEGEAN试验结果的强有力支持。试验数据显示，与单纯的新辅助化疗相比，Imfinzi联合新辅助化疗的方案显著降低了复发、进展或死亡的风险，降幅达32%。此外，该方案还提高了病理完全缓解率，从单纯新辅助化疗的4.3%提升至17.2%，且中期总生存期结果也呈现出积极趋势。
Imfinzi围手术期治疗方案的获批，标志着非小细胞肺癌治疗领域的一次重要进展，为患者提供了更为有效和全面的治疗选择，有望进一步提高患者的生存率和生活质量。
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