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芦可替尼乳膏治疗特应性皮炎的效果如何?临床数据解析,如何购买该药品?

时间:2025-04-08     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  特应性皮炎(AD)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,严重影响患者的生活质量。芦可替尼乳膏(商品名Opzelura)作为FDA获批的首个也是唯一一个用于治疗轻至中度特应性皮炎的外用Janus激酶(JAK)抑制剂,其疗效备受关注。本文将通过详细的临床数据解析,探讨芦可替尼乳膏治疗特应性皮炎的效果。

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  芦可替尼乳膏的基本信息

  芦可替尼乳膏是一种选择性的JAK抑制剂,通过抑制JAK通路的信号传导,减少炎症因子的产生,从而缓解特应性皮炎的症状。该药物已被批准用于短期和非连续长期治疗在接受其它处方外用药治疗后病情未得到充分控制,并且没有免疫功能低下症状的12岁以上轻中度特应性皮炎患者。

  芦可替尼乳膏治疗特应性皮炎的临床数据

  TRuE-AD1研究

  这是一项Ⅲ期临床研究,涵盖了1200多名12岁及以上的特应性皮炎患者。

  研究结果显示,使用芦可替尼乳膏的患者中,有53.8%达到了IGA-TS评分(研究者整体评估-特应性皮炎评分),而使用赋形剂的组仅为15.1%(P<0.0001)。

  此外,芦可替尼组中有52.2%的患者在第8周实现了明显的瘙痒NRS评分(数字评分法)下降,而赋形剂组仅为15.4%(P<0.0001)。

  其他临床研究

  在另一项针对轻度至中度特应性皮炎成人的真实世界研究中,芦可替尼乳膏作为单一疗法或联合疗法均提供了足够的疾病控制。

  研究中,81.2%接受芦可替尼乳膏治疗的患者目前没有出现发作,在接受芦可替尼乳膏单药治疗的患者中,这一比例为89.8%。

  医生对87.3%接受芦可替尼单药或联合治疗的患者的疾病控制结果感到满意,91.5%接受芦可替尼乳膏单药治疗的患者对结果感到满意。

  疗效持久性

  实验结果表明,使用芦可替尼乳膏治疗后的6个月和12个月内,患者的症状得到了持续缓解。

  一项开放标签的2期研究显示,1.5%的芦可替尼乳膏在初次使用后15分钟内即可减轻瘙痒,且在52周时仍能提供长期的疾病控制,超过75%的患者皮肤透明或几乎透明。

  芦可替尼乳膏的副作用

  尽管芦可替尼乳膏在疗效上表现出色,但其也可能带来一些副作用。常见的副作用包括鼻子或喉咙疼痛或肿胀(鼻咽炎)、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎、流鼻涕等。此外,该药物还注明了黑框警告,提醒患者使用JAK抑制剂治疗炎症可能发生严重感染、死亡率、恶性肿瘤、主要不良心血管事件和血栓形成。然而,这些副作用的发生率因患者体质和病情而异,且大多数为轻至中度,患者能够耐受。

  芦可替尼乳膏在治疗轻至中度特应性皮炎中展现出了显著的疗效,能够显著改善患者的瘙痒、发红、肿胀等症状,且疗效持久。然而,患者在使用时也需关注其可能带来的副作用,并在医生的指导下合理用药。

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  温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。

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