米利珠单抗在克罗恩病治疗中的潜力：3期临床试验数据亮眼

　　克罗恩病（Crohn's Disease, CD）是一种慢性、复发性的肠道炎症性疾病，可累及消化道的任何部分。尽管现有治疗方法取得了一定的进展，但仍有许多患者未能达到理想的疗效。米利珠单抗作为一种靶向IL-23的p19亚基的单克隆抗体，已在克罗恩病的治疗中展现出潜力。本文将基于最新3期临床试验数据，探讨米利珠单抗在CD治疗中的疗效和安全性。

　　VISIBLE 3研究：

　　临床缓解率：米利珠单抗组为37.3%，安慰剂组为23.3%（P=0.002）。

　　内镜缓解率：米利珠单抗组为28.1%，安慰剂组为15.5%（P=0.001）。

　　黏膜愈合率：米利珠单抗组为18.5%，安慰剂组为9.1%（P=0.003）。

　　研究设计：这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，评估了米利珠单抗在中重度CD患者中的疗效和安全性。

　　患者人群：纳入了649例中重度CD患者，随机分为米利珠单抗组（300 mg，每4周一次）和安慰剂组。

　　主要终点：第12周的临床缓解率（定义为CDAI评分≤150分）。

　　结果：

　　长期扩展研究：

　　临床缓解率：第52周时，米利珠单抗组为41.2%。

　　内镜缓解率：第52周时，米利珠单抗组为32.5%。

　　研究设计：一项开放标签的长期扩展研究，评估了米利珠单抗在CD患者中的长期疗效和安全性。

　　患者人群：纳入了完成VISIBLE 3研究的患者，继续接受米利珠单抗治疗。

　　主要终点：第52周的临床缓解率和内镜缓解率。

　　结果：

　　安全性数据

　　常见不良反应：

　　感染：米利珠单抗组和安慰剂组的感染发生率分别为26.8%和24.1%。

　　注射部位反应：米利珠单抗组为6.1%，安慰剂组为3.4%。

　　头痛：米利珠单抗组为5.2%，安慰剂组为4.0%。

　　严重不良反应：米利珠单抗组和安慰剂组的严重不良反应发生率分别为5.1%和4.3%。

　　米利珠单抗的优势

　　高效性：VISIBLE 3研究显示，米利珠单抗在中重度CD患者中显著提高了临床缓解率、内镜缓解率和黏膜愈合率。

　　持久性：长期扩展研究显示，米利珠单抗的疗效在52周内保持稳定。

　　安全性：米利珠单抗的不良反应发生率与安慰剂组相近，安全性可控。

　　米利珠单抗作为一种新型IL-23抑制剂，在中重度克罗恩病治疗中展现出显著的疗效和良好的安全性。其3期临床试验数据为CD患者提供了新的治疗希望，未来有望在临床实践中得到广泛应用。

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