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乌帕替尼Upadacitinib的用药指南:剂量调整与特殊人群注意事项,仿制药最新消息时间:2025-03-26 乌帕替尼(Upadacitinib)是一种口服的选择性Janus激酶(JAK)1抑制剂,用于治疗对一线治疗无反应的中度至重度风湿性关节炎(RA)、银屑病性关节炎、特应性皮炎(AD)以及中度至重度活动性溃疡性结肠炎。为了确保患者安全有效地使用乌帕替尼,本文将详细介绍其剂量调整原则及特殊人群的用药注意事项。 剂量调整原则 一般剂量推荐 对于类风湿性关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎和非放射线轴性脊椎关节炎患者,推荐剂量为每次15mg,每天一次。 对于特应性皮炎患者(12岁及以上,体重至少40kg的儿童患者及小于65岁的成年人),起始治疗剂量为每次15mg,每天一次。如果反应不足,可考虑将剂量提升至每次30mg,每天一次。若30mg剂量仍未达到充分应答,则应停用乌帕替尼。 65岁及以上成年人的推荐剂量为每次15mg,每天一次。 剂量调整依据 根据患者的疾病活动度、耐受性及不良反应情况,医生可能需要调整乌帕替尼的剂量。例如,若患者出现严重不良反应或治疗无效,可能需要减少剂量或停药。 对于肾功能损害的患者,轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量;重度肾功能损害患者应谨慎使用,推荐剂量为每次15mg,每天一次,不推荐使用30mg剂量。 对于肝功能损害的患者,轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量;重度肝功能损害患者则不应使用乌帕替尼。 特殊人群用药注意事项 儿童患者 对于12岁以下特异性皮炎儿童,乌帕替尼的安全性和疗效尚不明确,因此尚未获得数据支持其使用。 孕妇及哺乳期妇女 孕妇禁用乌帕替尼,因为其在孕妇中使用的资料有限或缺乏。如果在使用乌帕替尼期间患者怀孕,应让患者了解本品对胎儿的潜在损害。 对于哺乳期妇女,尚不清楚乌帕替尼或其代谢产物是否经人乳汁排泄。现有的动物药效学/毒理学数据显示乌帕替尼经乳汁分泌,因此不能排除对新生儿/婴儿的危险。不应在哺乳期间使用乌帕替尼。 老年人群 老年人群使用乌帕替尼需要特别注意,因为老年人可能对药物有较强的敏感性,更容易出现不良反应。医生应根据患者的具体情况,谨慎评估用药风险和获益。 有特定疾病史的患者 对于有恶性肿瘤病史(成功治疗的NMSC除外)、当前或过去吸烟的患者,乌帕替尼的使用可能增加发生恶性肿瘤和淋巴细胞增生性疾病的风险。因此,在使用前需仔细评估患者的风险,并在治疗期间加强监测。 对于有心肌梗死或中风病史的患者,应停用乌帕替尼,因为其使用可能增加主要不良心血管事件的风险。 乌帕替尼作为一种有效的免疫介导性疾病治疗药物,其剂量调整和特殊人群用药注意事项对于确保患者安全有效地使用至关重要。医生和患者应保持密切沟通,共同监测和管理治疗过程中的各种情况,以确保治疗的安全性和有效性。 乌帕替尼仿制药已在孟加拉上市,如需购药,可出国就医。海得康专注正规海外医疗,帮助中国患者搭建海外医药桥梁!更多药品资讯,请咨询海得康医学顾问,电话:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。 温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。 |
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